燕麦蒽胺与运动
2021年3月8日 更新者:PepsiCo Global R&D
燕麦蒽胺补充剂对运动引起的生理和心理变化的影响
拟议研究的目的是检查长期膳食补充(8 周)富含燕麦蒽胺 (AVA) 的燕麦面粉饼干是否可以在人类下坡跑步 (DR) 协议后增强血液抗氧化能力并减少血液炎症标志物主题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
1.男女非肥胖受试者(18kg/M2
排除标准:
- 存在干扰吸收的胃肠道疾病;
- 具有临床意义的内分泌、心血管、肺、肾、肝、胰腺、胆道或神经系统疾病;
- 就诊后 3 个月内发生重大外伤或手术;
- 前 2 年患癌症;
- 对燕麦制品过敏;
- 怀孕或哺乳期的妇女;
- 抽烟;
- 饮酒>5 杯/周;
- 使用保健品;
- 血压药物;
- 非甾体抗炎药(>800 毫克布洛芬/周)
- 补充维生素
- 抗凝剂或降糖药
- 测试前一天食用燕麦产品和进行严格的体育锻炼,并在测试前一周食用高多酚饮食。
- 中等强度心肺运动训练≥30 min•d-1 ≥5 d•wk-1 累计≥150 min•wk-1,大强度心肺运动训练≥20 min•d-1 ≥ 3 d•wk-1(≥75 min•wk-1),或中等强度和高强度运动相结合,达到总能量消耗≥500-1000 MET•min•wk-1
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较:低 AVA 燕麦粉曲奇
|
AVA 是一组仅存在于燕麦 (Avena sativa) 中的双酚酸。
|
实验性的:高 AVA 燕麦粉曲奇
|
AVA 是一组仅存在于燕麦 (Avena sativa) 中的双酚酸。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肌酸激酶血浆浓度的平均值和标准差
大体时间:0-72小时
|
0-72小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
TNF-α 血浆浓度的平均值和标准偏差
大体时间:0-72小时
|
0-72小时
|
IL-6 血浆浓度的平均值和标准差
大体时间:0-72小时
|
0-72小时
|
ICAM-1、VCAM-1、NF-κB (P65)、NRB、NF-κB 与 DNA、4-羟基烯醇、F2-异前列烷结合的血浆浓度的平均值和标准差
大体时间:0-72小时
|
0-72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Li Li Ji, PhD、University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月2日
初级完成 (实际的)
2016年7月5日
研究完成 (实际的)
2016年7月5日
研究注册日期
首次提交
2015年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月22日
首次发布 (估计)
2015年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月8日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PEP-1513
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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