- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02584946
Avenantramidit ja liikunta
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Avenantramidi-lisän vaikutus harjoituksen aiheuttamiin fysiologisiin ja psykologisiin muutoksiin
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko pitkäaikainen (8 viikkoa) ravintolisä (8 viikkoa) runsaasti avenantramideja (AVA) sisältävällä kaurajauhokeksillä parantaa veren antioksidanttikapasiteettia ja vähentää veren tulehdusmarkkereita alamäkeen juoksemisen (DR) jälkeen ihmisten keskuudessa. aiheita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ei-lihavat miehet ja naiset (18kg/M2
Poissulkemiskriteerit:
- Imeytymistä häiritsevien GI-tilojen esiintyminen;
- Kliinisesti merkittävät endokriiniset, kardiovaskulaariset, keuhko-, munuais-, maksa-, haima-, sappi- tai neurologiset häiriöt;
- Vakava trauma tai leikkaus 3 kuukauden sisällä vierailusta;
- Syöpä kahden edellisen vuoden aikana;
- allerginen kauratuotteille;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Tupakointi;
- Alkoholin juonti > 5 annosta/viikko;
- Ravintoaineiden käyttö;
- Verenpainelääkkeet;
- NSAID (> 800 mg ibuprofeenia/viikko)
- Vitamiinilisäys
- Antikoagulantit tai hypoglykeemiset lääkkeet
- Kauratuotteiden kulutus ja tiukka fyysinen aktiivisuus testiä edeltävänä päivänä ja runsaasti polyfenolia sisältävän ruokavalion nauttiminen testiä edeltävällä viikolla.
- Keskitehoinen kardiorespiratorinen harjoittelu ≥30 min•d-1 ≥5 p•vk-1 yhteensä ≥150 min•vko-1, voimakkaan intensiteetin sydän-hengitysharjoitus ≥20 min•d-1 ≥ 3 p•vk-1 (≥75 min•vk-1) tai yhdistelmä kohtalaista ja voimakasta harjoittelua, jotta kokonaisenergiankulutus on ≥500-1000 MET•min•wk-1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Vähä-AVA-pitoiset kaurajauhokeksejä
|
AVA:t ovat ryhmä difenolihappoja, joita löytyy vain kaurasta (Avena sativa).
|
Kokeellinen: Korkea-AVA-pitoiset kaurajauhokeksejä
|
AVA:t ovat ryhmä difenolihappoja, joita löytyy vain kaurasta (Avena sativa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Plasman kreatiinikinaasipitoisuuksien keskiarvo ja SD
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
|
0-72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
TNF-α:n plasmapitoisuuksien keskiarvo ja SD
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
|
0-72 tuntia
|
IL-6:n plasmapitoisuuksien keskiarvo ja SD
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
|
0-72 tuntia
|
ICAM-1:n, VCAM-1:n, NF-KB:n (P65), NRB:n, NF-KB:n DNA:han sitoutumisen, 4-hydroksinenenolin, F2-isoprostaanin plasmapitoisuuksien keskiarvo ja SD
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
|
0-72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Li Ji, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-1513
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .