- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02584946
Avenanthramides en lichaamsbeweging
8 maart 2021 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D
Effect van Avenanthramides-supplement op door inspanning veroorzaakte fysiologische en psychologische veranderingen
Het doel van de voorgestelde studie is om te onderzoeken of langdurige voedingssuppletie (8 weken) van een havermeelkoekje rijk aan avenanthramides (AVA) de antioxiderende capaciteit van het bloed kan verbeteren en ontstekingsmarkers in het bloed kan verminderen na een downhill running (DR) protocol bij mensen. onderwerpen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen zonder obesitas (18kg/M2
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van GI-aandoeningen die de absorptie verstoren;
- Klinisch significante endocriene, cardiovasculaire, pulmonale, nier-, lever-, pancreas-, gal- of neurologische aandoeningen;
- Groot trauma of operatie binnen 3 maanden na bezoek;
- Kanker in de voorgaande 2 jaar;
- Allergisch voor haverproducten;
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
- Roken;
- Alcoholgebruik >5 drankjes/week;
- Nutraceuticals gebruiken;
- Bloeddruk medicatie;
- NSAID (>800 mg ibuprofen/week)
- Vitamine suppletie
- Anticoagulantia of hypoglycemische medicijnen
- Haverproductenconsumptie en rigoureuze fysieke activiteit de dag voor de test en consumptie van een polyfenolrijk dieet in de week voorafgaand aan de test.
- Cardiorespiratoire training met matige intensiteit gedurende ≥30 min•d-1 op ≥5 d•wk-1 voor een totaal van ≥150 min•wk-1, cardiorespiratoire training met hoge intensiteit gedurende ≥20 min•d-1 op ≥ 3 d•wk-1 (≥75 min•wk-1), of een combinatie van matige en zware inspanning om een totaal energieverbruik van ≥500-1000 MET•min•wk-1 te bereiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Havermoutkoekjes met een laag AVA-gehalte
|
AVA's zijn een groep difenolzuren die alleen in haver (Avena sativa) voorkomen.
|
Experimenteel: Havermoutkoekjes met een hoog AVA-gehalte
|
AVA's zijn een groep difenolzuren die alleen in haver (Avena sativa) voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gemiddelde en SD van plasmaconcentraties van creatinekinase
Tijdsspanne: 0-72 uur
|
0-72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gemiddelde en SD van plasmaconcentraties van TNF-α
Tijdsspanne: 0-72 uur
|
0-72 uur
|
Gemiddelde en SD van plasmaconcentraties van IL-6
Tijdsspanne: 0-72 uur
|
0-72 uur
|
Gemiddelde en SD van plasmaconcentraties van ICAM-1, VCAM-1, NF-KB (P65), NRB, NF-KB binding aan DNA, 4-Hydroxynenenol, F2-isoprostane
Tijdsspanne: 0-72 uur
|
0-72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li Li Ji, PhD, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PEP-1513
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Avenanthramides
-
PepsiCo Global R&DVoltooidBiologische beschikbaarheid | Metabolisme | Avenanthramides
Klinische onderzoeken op Avenanthramides
-
PepsiCo Global R&DVoltooidBiologische beschikbaarheid | Metabolisme | Avenanthramides
-
Tufts UniversityAgriculture and Agri-Food CanadaVoltooid