Avenantramidok és gyakorlatok
2021. március 8. frissítette: PepsiCo Global R&D
Az avenantramid-kiegészítő hatása a gyakorlatok által kiváltott fiziológiai és pszichológiai változásokra
A javasolt tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy avenantramidokban (AVA) gazdag zabliszt sütemény hosszú távú étrend-kiegészítése (8 hét) növelheti-e a vér antioxidáns kapacitását és csökkentheti-e a vér gyulladásos markereit egy lefelé futás (DR) protokoll után az emberek körében. tantárgyak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Férfi és női nem elhízott alanyok (18 kg/M2
Kizárási kritériumok:
- A felszívódást zavaró GI-betegségek jelenléte;
- Klinikailag jelentős endokrin, szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, máj-, hasnyálmirigy-, epe- vagy neurológiai rendellenességek;
- súlyos trauma vagy műtét a látogatást követő 3 hónapon belül;
- rák az előző 2 évben;
- allergiás a zabtermékekre;
- terhes vagy szoptató nők;
- Dohányzó;
- alkoholfogyasztás > 5 ital/hét;
- Nutraceuticals használata;
- Vérnyomás elleni gyógyszerek;
- NSAID (>800 mg ibuprofen/hét)
- Vitamin pótlás
- Antikoagulánsok vagy hipoglikémiás szerek
- Zabtermékek fogyasztása és szigorú fizikai aktivitás a vizsgálat előtti napon, valamint magas polifenoltartalmú étrend fogyasztása a vizsgálatot megelőző héten.
- Közepes intenzitású kardiorespiratorikus edzés ≥30 perc•d-1 ≥5 d•hét-1, összesen ≥150 perc•hét-1, erőteljes intenzitású kardiorespirációs gyakorlatok ≥20 perc•d-1 napon ≥ 3 d•hét-1 (≥75 min•hét-1), vagy közepes és erőteljes intenzitású edzés kombinációja ≥500-1000 MET•min•hét-1 teljes energiafelhasználás eléréséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Alacsony AVA-tartalmú zablisztes kekszek
|
Az AVA-k a difenolsavak egy csoportja, amelyek csak a zabban (Avena sativa) találhatók meg.
|
|
Kísérleti: Magas AVA-tartalmú zablisztes kekszek
|
Az AVA-k a difenolsavak egy csoportja, amelyek csak a zabban (Avena sativa) találhatók meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kreatin-kináz plazmakoncentrációjának átlaga és SD
Időkeret: 0-72 óra
|
0-72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A TNF-α plazmakoncentrációinak átlaga és SD
Időkeret: 0-72 óra
|
0-72 óra
|
|
Az IL-6 plazmakoncentrációinak átlaga és SD
Időkeret: 0-72 óra
|
0-72 óra
|
|
Az ICAM-1, VCAM-1, NF-κB (P65), NRB, NF-κB DNS-hez kötődés, 4-hidroxinenenol, F2-izoprosztán plazmakoncentrációinak átlaga és SD
Időkeret: 0-72 óra
|
0-72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Li Li Ji, PhD, University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEP-1513
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .