- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02584946
Avenantramider och träning
8 mars 2021 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D
Effekt av Avenanthramides Supplement på träningsinducerade fysiologiska och psykologiska förändringar
Syftet med den föreslagna studien är att undersöka om långvarigt kosttillskott (8 veckor) av en havremjölskaka rik på avenantramider (AVA) kan förbättra blodets antioxidantkapacitet och minska blodinflammatoriska markörer efter ett nedförslöpningsprotokoll (DR) bland människor ämnen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 43 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Manliga och kvinnliga icke-överviktiga försökspersoner (18 kg/M2
Exklusions kriterier:
- Förekomst av GI-tillstånd som stör absorptionen;
- Kliniskt signifikanta endokrina, kardiovaskulära, pulmonella, njur-, lever-, pankreas-, gall- eller neurologiska störningar;
- Stort trauma eller operation inom 3 månader efter besöket;
- Cancer under de senaste 2 åren;
- Allergisk mot havreprodukter;
- Kvinnor som är gravida eller ammar;
- Rökning;
- Dricker alkohol >5 drinkar/vecka;
- Användning av näringsämnen;
- Blodtrycksmedicin;
- NSAID (>800 mg ibuprofen/vecka)
- Vitamintillskott
- Antikoagulantia eller hypoglykemiska läkemedel
- Havreprodukter konsumtion och rigorös fysisk aktivitet dagen före testet och konsumtion av en hög polyfenol diet veckan före testet.
- Måttlig intensitet kardiorespiratorisk träning i ≥30 min•d-1 på ≥5 d•wk-1 för totalt ≥150 min•wk-1, kraftfull kardiorespiratorisk träningsträning i ≥20 min•d-1 på ≥ 3 d•wk-1 (≥75 min•wk-1), eller en kombination av måttlig och kraftig träning för att uppnå en total energiförbrukning på ≥500-1000 MET•min•wk-1
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Låg-AVA havremjölskakor
|
AVA är en grupp difenolsyror som endast finns i havre (Avena sativa).
|
Experimentell: Havremjölskakor med hög AVA-halt
|
AVA är en grupp difenolsyror som endast finns i havre (Avena sativa).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Medelvärde och SD för plasmakoncentrationer av kreatinkinas
Tidsram: 0-72 timmar
|
0-72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Medelvärde och SD för plasmakoncentrationer av TNF-α
Tidsram: 0-72 timmar
|
0-72 timmar
|
Medelvärde och SD för plasmakoncentrationer av IL-6
Tidsram: 0-72 timmar
|
0-72 timmar
|
Medelvärde och SD för plasmakoncentrationer av ICAM-1, VCAM-1, NF-KB (P65), NRB, NF-KB som binder till DNA, 4-Hydroxynenenol, F2-isoprostan
Tidsram: 0-72 timmar
|
0-72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Li Li Ji, PhD, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
23 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PEP-1513
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .