Avenanthramidy a cvičení
8. března 2021 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Účinek doplňku Avenanthramides na fyziologické a psychologické změny vyvolané cvičením
Cílem navrhované studie je prozkoumat, zda by dlouhodobá dietní suplementace (8 týdnů) sušenek z ovesné mouky bohaté na avenanthramidy (AVA) mohla zvýšit antioxidační kapacitu krve a snížit krevní zánětlivé markery po protokolu downhill running (DR) mezi lidmi. předměty.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Muži a ženy bez obezity (18 kg/M2
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost GI stavů, které interferují s absorpcí;
- Klinicky významné endokrinní, kardiovaskulární, plicní, ledvinové, jaterní, pankreatické, žlučové nebo neurologické poruchy;
- Velké trauma nebo chirurgický zákrok do 3 měsíců od návštěvy;
- rakovina v předchozích 2 letech;
- Alergické na ovesné produkty;
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící;
- Kouření;
- Pití alkoholu >5 nápojů/týden;
- Použití nutraceutik;
- léky na krevní tlak;
- NSAID (>800 mg ibuprofenu/týden)
- Doplňování vitamínů
- Antikoagulancia nebo hypoglykemické léky
- Konzumace ovesných výrobků a přísná fyzická aktivita den před testem a konzumace stravy s vysokým obsahem polyfenolů v týdnu před testem.
- Středně intenzivní kardiorespirační cvičení po dobu ≥30 min•d-1 na ≥5 d•wk-1 celkem ≥150 min•wk-1, kardiorespirační cvičení s intenzivní intenzitou po dobu ≥20 min•d-1 na ≥ 3 d•wk-1 (≥75 min•wk-1), nebo kombinace cvičení se střední a intenzivní intenzitou k dosažení celkového energetického výdeje ≥500-1000 MET•min•týden-1
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Sušenky z ovesné mouky s nízkým obsahem AVA
|
AVA jsou skupinou difenolových kyselin, které se nacházejí pouze v ovsu (Avena sativa).
|
|
Experimentální: Sušenky z ovesné mouky s vysokým obsahem AVA
|
AVA jsou skupinou difenolových kyselin, které se nacházejí pouze v ovsu (Avena sativa).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměr a SD plazmatických koncentrací kreatinkinázy
Časové okno: 0-72 hodin
|
0-72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměr a SD plazmatických koncentrací TNF-a
Časové okno: 0-72 hodin
|
0-72 hodin
|
|
Průměr a SD plazmatických koncentrací IL-6
Časové okno: 0-72 hodin
|
0-72 hodin
|
|
Střední a SD plazmatických koncentrací ICAM-1, VCAM-1, NF-κB (P65), NRB, NF-κB vazba na DNA, 4-hydroxynenenol, F2-isoprostan
Časové okno: 0-72 hodin
|
0-72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li Li Ji, PhD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
5. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
5. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PEP-1513
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Avenanthramidy
-
Montreal Heart InstituteThe Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC); Ceapro Inc.Nábor
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; PepsiCo, Inc.; Rothamsted...Neznámý
-
Seoul National University HospitalDokončeno