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Avenanthramide und Bewegung

8. März 2021 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D

Wirkung von Avenanthramid-Ergänzungsmitteln auf belastungsinduzierte physiologische und psychologische Veränderungen

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es zu untersuchen, ob eine langfristige Nahrungsergänzung (8 Wochen) mit einem Hafermehlkeks, der reich an Avenanthramiden (AVA) ist, die antioxidative Kapazität des Blutes erhöhen und Entzündungsmarker im Blut nach einem Downhill-Running (DR)-Protokoll beim Menschen reduzieren könnte Themen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche nicht fettleibige Probanden (18kg/M2

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von GI-Bedingungen, die die Absorption beeinträchtigen;
  2. Klinisch signifikante endokrine, kardiovaskuläre, pulmonale, renale, hepatische, pankreatische, biliäre oder neurologische Störungen;
  3. Schweres Trauma oder Operation innerhalb von 3 Monaten nach dem Besuch;
  4. Krebs in den letzten 2 Jahren;
  5. Allergisch gegen Haferprodukte;
  6. Frauen, die schwanger sind oder stillen;
  7. Rauchen;
  8. Alkoholkonsum >5 Getränke/Woche;
  9. Verwendung von Nutrazeutika;
  10. Blutdruckmedikamente;
  11. NSAR (>800 mg Ibuprofen/Woche)
  12. Vitaminergänzung
  13. Antikoagulanzien oder hypoglykämische Medikamente
  14. Verzehr von Haferprodukten und strenge körperliche Aktivität am Tag vor dem Test und Verzehr einer polyphenolreichen Ernährung in der Woche vor dem Test.
  15. Kardiorespiratorisches Training mit moderater Intensität für ≥30 min•d-1 an ≥5 d•wk-1 für insgesamt ≥150 min•wk-1, kardiorespiratorisches Training mit hoher Intensität für ≥20 min•d-1 an ≥ 3 d•wk-1 (≥75 min•wk-1) oder eine Kombination aus moderater und intensiver körperlicher Betätigung, um einen Gesamtenergieumsatz von ≥500-1000 MET•min•wk-1 zu erreichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kekse aus Hafermehl mit niedrigem AVA-Gehalt
AVAs sind eine Gruppe von Diphenolsäuren, die nur in Hafer (Avena sativa) vorkommen.
Experimental: Kekse aus Hafermehl mit hohem AVA-Gehalt
AVAs sind eine Gruppe von Diphenolsäuren, die nur in Hafer (Avena sativa) vorkommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittelwert und SD der Plasmakonzentrationen von Kreatinkinase
Zeitfenster: 0-72 Stunden
0-72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittelwert und SD der Plasmakonzentrationen von TNF-α
Zeitfenster: 0-72 Stunden
0-72 Stunden
Mittelwert und SD der Plasmakonzentrationen von IL-6
Zeitfenster: 0-72 Stunden
0-72 Stunden
Mittelwert und SD der Plasmakonzentrationen von ICAM-1, VCAM-1, NF-κB (P65), NRB, NF-κB-Bindung an DNA, 4-Hydroxynenenol, F2-Isoprostan
Zeitfenster: 0-72 Stunden
0-72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Li Li Ji, PhD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEP-1513

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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