儿童腰椎穿刺后的处理 (MFLPIC)
2015年10月28日 更新者：Gang Liu、Beijing Children's Hospital
该研究以前瞻性随机对照的方式进行。
在得到家长的认可和理解的情况下，对比传统流程（腰穿后空枕禁水禁食4小时），优化术后管理（腰穿后空枕半小时）是随机选择的。
所有儿童都将通过 FLACC（面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性行为工具）量表进行评估，以评估腰椎穿刺后的疼痛程度。
将记录和分析任何术后情况。
对所有家长和孩子进行腰穿记忆不良问卷调查，以建立优化的腰穿管理流程。
研究概览
详细说明
本研究的目的是在充分了解家长和患儿的基础上，建立优化的腰穿管理流程。
完成这项研究后，将建立一个由舒适的 LP 组成的改进过程。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有腰穿指征的儿童；
- 自愿签署知情同意书
排除标准：
- 局部麻醉剂皮肤过敏；
- 腰穿部位皮肤感染；
- 严重的颅内高压；
- 不稳定的生命体征；
- 凝血病;
- 颅内出血和占位；
- 腰背疼痛;
- 腰椎穿刺前头痛、腰痛；
- 腰椎穿刺后既往头痛；
- 精神发育迟滞，神经精神症状;
- 儿童腰穿后不能立即行动（如意识障碍或患有基础疾病或引流）；
- 一次手术反复穿刺病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
优化术后管理（腰穿后半小时不垫枕）
|
腰椎穿刺后不枕半小时
|
|
无干预：第 2 组
传统术后处理（腰穿后卧床禁水禁食4小时）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后并发症人数包括头痛、腰酸、呕吐、脑疝等。
大体时间：最多术后五天
|
最多术后五天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不好的记忆是否存在
大体时间：术后最多四小时
|
将调查一份关于所有父母和孩子的手术问卷。
|
术后最多四小时
|
|
生命体征的综合测量包括心率、脉搏、血压和呼吸。
大体时间：术后最多四小时
|
术后最多四小时
|
|
|
舒适度
大体时间：术后最多四小时
|
由FLACC(The face,legs,activity,cry,consolability behavioral tool)量表评估
|
术后最多四小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月28日
首次发布 (估计)
2015年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月28日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20150826
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