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Conduta após punção lombar em crianças (MFLPIC)

28 de outubro de 2015 atualizado por: Gang Liu, Beijing Children's Hospital
O estudo é realizado de forma prospectiva randomicamente controlada. No contexto do reconhecimento e compreensão dos pais, comparando com o processo tradicional (deitado sem travesseiro e jejum de água e comida por quatro horas após a punção lombar), um manejo pós-operatório otimizado (deitado sem travesseiro por meia hora após a punção lombar) é selecionado aleatoriamente. Todas as crianças serão avaliadas pela escala FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Behavior Tool) para avaliar o grau de dor após a punção lombar. Qualquer condição pós-operatória será registrada e analisada. Será investigado um questionário sobre má memória durante a punção lombar para todos os pais e filhos, a fim de estabelecer um processo otimizado de gerenciamento da punção lombar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é estabelecer um processo de gerenciamento de punção lombar otimizado com base na compreensão total de pais e filhos. Um processo aprimorado que consiste em LP confortável será estabelecido após a conclusão deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com indicação de punção lombar;
  • assinou voluntariamente o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • alergias cutâneas anestésicas tópicas;
  • infecção de pele no local da punção lombar;
  • hipertensão intracraniana grave;
  • sinais vitais instáveis;
  • coagulopatia;
  • hemorragia intracraniana e ocupação;
  • dor lombar;
  • cefaleia e lombalgia antes da punção lombar;
  • dor de cabeça passada após punção lombar;
  • retardo mental, sintomas neuropsiquiátricos;
  • as crianças não podiam agir imediatamente após a punção lombar (como perturbação da consciência ou sofrimento de doenças subjacentes ou drenagem);
  • o caso com punção repetida em uma operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
manejo pós-operatório otimizado (deitado sem travesseiro por meia hora após a punção lombar)
Procedimento: gerenciamento pós-operatório otimizado
deitado sem travesseiro por meia hora após punção lombar
Sem intervenção: Grupo 2
manejo pós-operatório tradicional (deitado sem travesseiro e jejum de água e comida por quatro horas após a punção lombar)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com complicações pós-operatórias incluem dor de cabeça, dor nas costas, vômito, hérnia cerebral, etc.
Prazo: até cinco dias pós-operatório
até cinco dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
se existem más lembranças ou não
Prazo: até quatro horas após a operação
Um questionário sobre a operação para todos os pais e filhos será investigado.
até quatro horas após a operação
A medida composta de sinais vitais inclui frequência cardíaca, pulso, pressão arterial e respiração.
Prazo: até quatro horas após a operação
até quatro horas após a operação
grau de conforto
Prazo: até quatro horas após a operação
avaliada pela escala FLACC (The face,legs,activity,cry,consolability behavior tool)
até quatro horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Beijing Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20150826

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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