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Management nach Lumbalpunktion bei Kindern (MFLPIC)

28. Oktober 2015 aktualisiert von: Gang Liu, Beijing Children's Hospital
Die Studie wird prospektiv zufällig kontrolliert durchgeführt. Im Kontext der Anerkennung und des Verständnisses der Eltern wurde durch den Vergleich mit dem traditionellen Verfahren (Liegen ohne Kissen und vierstündiges Fasten von Wasser und Nahrung nach der Lumbalpunktion) ein optimiertes postoperatives Management (Liegen ohne Kissen für eine halbe Stunde nach der Lumbalpunktion) erzielt. wird zufällig ausgewählt. Alle Kinder werden anhand der FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Behavioral Tool) bewertet, um das Ausmaß der Schmerzen nach einer Lumbalpunktion zu beurteilen. Jeder postoperative Zustand wird aufgezeichnet und analysiert. Es wird ein Fragebogen zum schlechten Gedächtnis während einer Lumbalpunktion für alle Eltern und Kinder untersucht, um einen optimierten Lumbalpunktion-Managementprozess zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen optimierten Prozess zur Behandlung von Lumbalpunktionen auf der Grundlage eines umfassenden Verständnisses von Eltern und Kindern zu etablieren. Nach Abschluss dieser Studie wird ein verbesserter Prozess mit komfortablem LP etabliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Anzeichen einer Lumbalpunktion;
  • freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • topische Anästhetika-Hautallergien;
  • Hautinfektion an der Lumbalpunktionsstelle;
  • schwere intrakranielle Hypertonie;
  • instabile Vitalfunktionen;
  • Koagulopathie;
  • intrakranielle Blutung und Belegung;
  • Schmerzen im unteren Rücken;
  • Kopf- und Rückenschmerzen vor der Lumbalpunktion;
  • frühere Kopfschmerzen nach Lumbalpunktion;
  • geistige Behinderung, neuropsychiatrische Symptome;
  • Kinder konnten nach der Lumbalpunktion nicht sofort handeln (z. B. Bewusstseinsstörungen oder Grunderkrankungen oder Ausfluss);
  • Dies ist bei wiederholter Punktion in einem Arbeitsgang der Fall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
optimiertes postoperatives Management (halbe Stunde Liegen ohne Kissen nach Lumbalpunktion)
Verfahren: optimiertes postoperatives Management
nach einer Lumbalpunktion eine halbe Stunde ohne Kissen liegen
Kein Eingriff: Gruppe 2
Traditionelles postoperatives Management (Liegen ohne Kissen und Nüchternheit von Wasser und Nahrung für vier Stunden nach der Lumbalpunktion)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zu den Teilnehmern mit postoperativen Komplikationen gehören Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Erbrechen, Hirnbruch usw.
Zeitfenster: bis zu fünf Tage nach der Operation
bis zu fünf Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ob schlechte Erinnerungen existieren oder nicht
Zeitfenster: bis zu vier Stunden nach der Operation
Es wird ein Fragebogen zur Operation für alle Eltern und Kinder untersucht.
bis zu vier Stunden nach der Operation
Zu den zusammengesetzten Maßen für Vitalfunktionen gehören Herzfrequenz, Puls, Blutdruck und Atmung.
Zeitfenster: bis zu vier Stunden nach der Operation
bis zu vier Stunden nach der Operation
Komfortgrad
Zeitfenster: bis zu vier Stunden nach der Operation
bewertet anhand der FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Behavioral Tool).
bis zu vier Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20150826

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