Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management po lumbální punkci u dětí (MFLPIC)

28. října 2015 aktualizováno: Gang Liu, Beijing Children's Hospital
Studie se provádí prospektivně náhodně kontrolovaným způsobem. V kontextu uznání a porozumění ze strany rodičů, srovnáním s tradičním procesem (ležení bez polštáře a půst vody a jídla po dobu čtyř hodin po lumbální punkci), optimalizovaný pooperační management (lehání bez polštáře po dobu půl hodiny po lumbální punkci) je vybrán náhodně. Všechny děti budou hodnoceny pomocí stupnice FLACC (The face, feet, activity, cry, consolability behavioral tool) k posouzení stupně bolesti po lumbální punkci. Jakýkoli pooperační stav bude zaznamenán a analyzován. Bude prozkoumán dotazník o špatné paměti během lumbální punkce pro všechny rodiče a děti, aby se vytvořil optimalizovaný proces řízení lumbální punkce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vytvořit optimalizovaný proces léčby lumbální punkce na základě plného porozumění rodičů a dětí. Po dokončení této studie bude zaveden vylepšený proces sestávající z pohodlného LP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s náznaky lumbální punkce;
  • dobrovolně podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kožní alergie na lokální anestetikum;
  • kožní infekce v místě lumbální punkce;
  • těžká intrakraniální hypertenze;
  • nestabilní životní funkce;
  • koagulopatie;
  • intrakraniální krvácení a okupace;
  • bolest v kříži;
  • bolest hlavy a dolní části zad před lumbální punkcí;
  • minulá bolest hlavy po lumbální punkci;
  • mentální retardace, neuropsychiatrické symptomy;
  • děti nemohly po lumbální punkci okamžitě jednat (jako je porucha vědomí nebo trpí základním onemocněním nebo drenáží);
  • případ s opakovanou punkcí v jedné operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
optimalizovaný pooperační management (půl hodiny po lumbální punkci vleže bez polštáře)
Postup: optimalizovaný pooperační management
ležet bez polštáře půl hodiny po lumbální punkci
Žádný zásah: Skupina 2
tradiční pooperační management (ležení bez polštáře a lačnění vody a jídla po dobu čtyř hodin po lumbální punkci)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s pooperačními komplikacemi zahrnuje bolesti hlavy, zad, zvracení, mozkovou kýlu atd.
Časové okno: do pěti dnů po operaci
do pěti dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zda špatné vzpomínky existují nebo ne
Časové okno: až čtyři hodiny po operaci
Bude prošetřen dotazník o operaci pro všechny rodiče a děti.
až čtyři hodiny po operaci
Kombinovaná měření vitálních funkcí zahrnují srdeční frekvenci, puls, krevní tlak a dýchání.
Časové okno: až čtyři hodiny po operaci
až čtyři hodiny po operaci
stupeň komfortu
Časové okno: až čtyři hodiny po operaci
hodnoceno pomocí škály FLACC (obličej, nohy, aktivita, pláč, nástroj pro utěšování).
až čtyři hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20150826

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na optimalizovaný pooperační management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit