Lasten lannepunktion jälkeinen hoito (MFLPIC)
keskiviikko 28. lokakuuta 2015 päivittänyt: Gang Liu, Beijing Children's Hospital
Tutkimus suoritetaan prospektiivisesti satunnaisohjatulla tavalla.
Vanhemmilta saaman tunnustuksen ja ymmärryksen yhteydessä vertaamalla perinteiseen prosessiin (makuu ilman tyynyä ja paasto vettä ja ruokaa neljä tuntia lannepunktion jälkeen) optimoitua postoperatiivista hoitoa (makaa ilman tyynyä puoli tuntia lannepunktion jälkeen) valitaan satunnaisesti.
Kaikki lapset arvioidaan FLACC-asteikolla (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohduttava käyttäytymistyökalu) lannepunktion jälkeisen kivun asteikon arvioimiseksi.
Kaikki postoperatiiviset tilat kirjataan ja analysoidaan.
Kaikille vanhemmille ja lapsille tehty kysely huonosta muistista lannepunktion aikana tutkitaan optimoidun lannepunktion hallintaprosessin luomiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda optimoitu lannepunktion hallintaprosessi vanhempien ja lasten täydellisen ymmärryksen perusteella.
Parannettu prosessi, joka koostuu mukavasta LP:stä, perustetaan tämän tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on merkkejä lannepisteestä;
- vapaaehtoisesti allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- paikallispuudutteen ihoallergiat;
- ihotulehdus lannepunktiokohdassa;
- vaikea intrakraniaalinen hypertensio;
- epävakaat elintoiminnot;
- koagulopatia;
- kallonsisäinen verenvuoto ja miehitys;
- alaselän kipu;
- päänsärky ja alaselän kipu ennen lannepunktiota;
- aiempi päänsärky lannepunktion jälkeen;
- kehitysvammaisuus, neuropsykiatriset oireet;
- lapset eivät voineet toimia välittömästi lannepunktion jälkeen (kuten tajunnan häiriöt tai taustalla olevat sairaudet tai vedenpoisto);
- tapaus, jossa toistuva puhkeaminen yhdessä leikkauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
optimoitu postoperatiivinen hoito (makaa ilman tyynyä puoli tuntia lannepunktion jälkeen)
|
Makaa ilman tyynyä puoli tuntia lannepunktion jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
perinteinen postoperatiivinen hoito (makuu ilman tyynyä ja paastovettä ja ruokaa neljän tunnin ajan lannepunktion jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista kärsivien osallistujien lukumäärää ovat päänsärky, selkäkipu, oksentelu, aivotyrä jne.
Aikaikkuna: enintään viisi päivää leikkauksen jälkeen
|
enintään viisi päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onko huonoja muistoja olemassa vai ei
Aikaikkuna: jopa neljä tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksesta tutkitaan kysely kaikille vanhemmille ja lapsille.
|
jopa neljä tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Elintoimintojen yhdistelmämittauksiin kuuluvat syke, pulssi, verenpaine ja hengitys.
Aikaikkuna: jopa neljä tuntia leikkauksen jälkeen
|
jopa neljä tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
mukavuusaste
Aikaikkuna: jopa neljä tuntia leikkauksen jälkeen
|
arvioitu FLACC-asteikolla (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutuksen käyttäytymistyökalu)
|
jopa neljä tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20150826
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .