Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling etter lumbalpunksjon hos barn (MFLPIC)

28. oktober 2015 oppdatert av: Gang Liu, Beijing Children's Hospital
Studien gjennomføres på en prospektivt tilfeldig kontrollert måte. I sammenheng med anerkjennelse og forståelse fra foreldre, ved å sammenligne med tradisjonell prosess (ligge uten pute og fastende vann og mat i fire timer etter lumbalpunksjon), en optimalisert postoperativ behandling (ligge uten pute i en halvtime etter lumbalpunksjon) er tilfeldig valgt. Alle barn vil bli evaluert etter FLACC-skalaen (The face, legs, activity, cry, consolability behavioral tool) for å vurdere graden av smerte etter lumbalpunksjon. Enhver postoperativ tilstand vil bli registrert og analysert. Et spørreskjema om dårlig hukommelse under lumbalpunksjon for alle foreldre og barn vil bli undersøkt for å etablere en optimalisert prosess for behandling av lumbalpunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å etablere en optimalisert prosess for behandling av lumbalpunksjon på grunnlag av full forståelse for foreldre og barn. En forbedret prosess bestående av komfortabel LP vil bli etablert etter fullføring av denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med indikasjoner på lumbal punktering;
  • frivillig signert det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • aktuell anestesi hudallergi;
  • hudinfeksjon på lumbalpunkturstedet;
  • alvorlig intrakraniell hypertensjon;
  • ustabile vitale tegn;
  • koagulopati;
  • intrakraniell blødning og okkuperende;
  • smerte i korsryggen;
  • hodepine og korsryggsmerter før lumbal punktering;
  • tidligere hodepine etter lumbalpunksjon;
  • mental retardasjon, nevropsykiatriske symptomer;
  • barn kunne ikke handle umiddelbart etter lumbalpunksjonen (som bevissthetsforstyrrelse eller lider av underliggende sykdommer eller drenering);
  • tilfellet med gjentatt punktering i en operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
optimalisert postoperativ behandling (ligger uten pute i en halv time etter lumbalpunksjon)
Fremgangsmåte: optimalisert postoperativ ledelse
ligge uten pute i en halvtime etter lumbalpunksjon
Ingen inngripen: Gruppe 2
tradisjonell postoperativ behandling (liggende uten pute og fastende vann og mat i fire timer etter lumbalpunksjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med postoperative komplikasjoner inkluderer hodepine, ryggsmerter, oppkast, cerebral brokk etc.
Tidsramme: opptil fem dager etter operasjon
opptil fem dager etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
om dårlige minner eksisterer eller ikke
Tidsramme: opptil fire timer etter operasjon
Et spørreskjema om driften til alle foreldre og barn vil bli utredet.
opptil fire timer etter operasjon
Sammensatt mål av vitale tegn inkluderer hjertefrekvens, puls, blodtrykk og respirasjon.
Tidsramme: opptil fire timer etter operasjon
opptil fire timer etter operasjon
komfortgrad
Tidsramme: opptil fire timer etter operasjon
evaluert av FLACC (The face, legs, activity, cry, consolability behavioral tool) skalaen
opptil fire timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20150826

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinalpunkturkomplikasjoner

Kliniske studier på optimalisert postoperativ ledelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere