Hantering Efter Lumbalpunktion Hos Barn (MFLPIC)
28 oktober 2015 uppdaterad av: Gang Liu, Beijing Children's Hospital
Studien genomförs på ett prospektivt slumpmässigt kontrollerat sätt.
I samband med erkännande och förståelse från föräldrar, genom att jämföra med traditionell process (ligga utan kudde och fasta vatten och mat i fyra timmar efter lumbalpunktion), en optimerad postoperativ hantering (ligga utan kudde i en halvtimme efter lumbalpunktion) väljs slumpmässigt.
Alla barn kommer att utvärderas med FLACC-skalan (The face, legs, activity, cry, consolability behavioral tool) för att bedöma graden av smärta efter lumbalpunktion.
Alla postoperativa tillstånd kommer att registreras och analyseras.
Ett frågeformulär om dåligt minne vid lumbalpunktion för alla föräldrar och barn kommer att utredas för att etablera en optimerad process för hantering av lumbalpunktion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att etablera en optimerad process för behandling av lumbalpunktion på grundval av full förståelse för föräldrar och barn.
En förbättrad process bestående av bekväm LP kommer att etableras efter avslutad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med indikationer på lumbalpunktion;
- frivilligt undertecknat det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- topikala anestetiska hudallergier;
- hudinfektion på lumbalpunktionsstället;
- svår intrakraniell hypertoni;
- instabila vitala tecken;
- koagulopati;
- intrakraniell blödning och ockuperande;
- ländryggssmärta;
- huvudvärk och ländryggssmärta före lumbalpunktion;
- tidigare huvudvärk efter lumbalpunktion;
- mental retardation, neuropsykiatriska symtom;
- barn kunde inte agera omedelbart efter lumbalpunktionen (som medvetslöshet eller lidande av underliggande sjukdomar eller dränering);
- fallet med upprepad punktering i en operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
optimerad postoperativ hantering (ligger utan kudde i en halvtimme efter lumbalpunktion)
|
liggande utan kudden i en halvtimme efter lumbalpunktion
|
|
Inget ingripande: Grupp 2
traditionell postoperativ behandling (ligger utan kudde och fastevatten och mat i fyra timmar efter lumbalpunktion)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet deltagare med postoperativa komplikationer inkluderar huvudvärk, ryggvärk, kräkningar, cerebralt bråck etc.
Tidsram: upp till fem dagar efter operationen
|
upp till fem dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
om dåliga minnen finns eller inte
Tidsram: upp till fyra timmar efter operation
|
En enkät om verksamheten till alla föräldrar och barn kommer att utredas.
|
upp till fyra timmar efter operation
|
|
Sammansatta mått på vitala tecken inkluderar hjärtfrekvens, puls, blodtryck och andning.
Tidsram: upp till fyra timmar efter operation
|
upp till fyra timmar efter operation
|
|
|
komfortgrad
Tidsram: upp till fyra timmar efter operation
|
utvärderas av FLACC (The face, legs, activity, cry, consolability behavioral tool) skalan
|
upp till fyra timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20150826
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .