Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering efter lumbalpunktur hos børn (MFLPIC)

28. oktober 2015 opdateret af: Gang Liu, Beijing Children's Hospital
Undersøgelsen udføres på en prospektivt tilfældigt styret måde. I sammenhæng med anerkendelse og forståelse fra forældre, ved at sammenligne med traditionel proces (ligge uden pude og fastevand og mad i fire timer efter lumbalpunktur), en optimeret postoperativ styring (liggende uden pude i en halv time efter lumbalpunktur) er tilfældigt udvalgt. Alle børn vil blive evalueret efter FLACC-skalaen (The face, legs, activity, cry, consolability behavioral tool) for at vurdere graden af ​​smerte efter lumbalpunktur. Enhver postoperativ tilstand vil blive registreret og analyseret. Et spørgeskema om dårlig hukommelse under lumbalpunktur for alle forældre og børn vil blive undersøgt for at etablere en optimeret håndtering af lumbalpunktur.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en optimeret lumbalpunkturbehandlingsproces på grundlag af fuld forståelse for forældre og børn. En forbedret proces bestående af behagelig LP vil blive etableret efter afslutningen af ​​denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med indikationer på lumbalpunktur;
  • frivilligt underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • lokalbedøvende hudallergier;
  • hudinfektion på lumbalpunkturstedet;
  • svær intrakraniel hypertension;
  • ustabile vitale tegn;
  • koagulopati;
  • intrakraniel blødning og optager;
  • lændesmerter;
  • hovedpine og lændesmerter før lumbalpunktur;
  • tidligere hovedpine efter lumbalpunktur;
  • mental retardering, neuropsykiatriske symptomer;
  • børn kunne ikke handle umiddelbart efter lumbalpunkturen (såsom bevidsthedsforstyrrelse eller lider af underliggende sygdomme eller dræning);
  • tilfældet med gentagen punktering i én operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
optimeret postoperativ styring (liggende uden pude i en halv time efter lumbalpunktur)
Procedure: optimeret postoperativ styring
liggende uden pude i en halv time efter lumbalpunktur
Ingen indgriben: Gruppe 2
traditionel postoperativ behandling (liggende uden pude og fastevand og mad i fire timer efter lumbalpunktur)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af deltagere med postoperative komplikationer omfatter hovedpine, rygsmerter, opkast, cerebral brok osv.
Tidsramme: op til fem dage efter operationen
op til fem dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
om der findes dårlige minder eller ej
Tidsramme: op til fire timer efter operationen
Et spørgeskema om driften til alle forældre og børn vil blive undersøgt.
op til fire timer efter operationen
Sammensat mål for vitale tegn omfatter hjertefrekvens, puls, blodtryk og åndedræt.
Tidsramme: op til fire timer efter operationen
op til fire timer efter operationen
komfort grad
Tidsramme: op til fire timer efter operationen
evalueret af FLACC (The face, legs, activity, cry, consolability behavioral tool) skalaen
op til fire timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20150826

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinalpunkturkomplikationer

Kliniske forsøg med optimeret postoperativ styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner