Ведение после люмбальной пункции у детей (MFLPIC)
28 октября 2015 г. обновлено: Gang Liu, Beijing Children's Hospital
Исследование проводят проспективно-случайно-контролируемым способом.
В контексте признания и понимания со стороны родителей, по сравнению с традиционным процессом (лежание без подушки и воды и пищи натощак в течение четырех часов после люмбальной пункции), оптимизированным послеоперационным ведением (лежание без подушки в течение получаса после люмбальной пункции) выбирается случайным образом.
Все дети будут оцениваться по шкале FLACC (Лицо, ноги, активность, плач, поведенческий инструмент утешения) для оценки степени боли после люмбальной пункции.
Любое послеоперационное состояние будет записано и проанализировано.
Вопросник о плохой памяти во время люмбальной пункции для всех родителей и детей будет изучен, чтобы установить оптимизированный процесс управления люмбальной пункцией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является создание оптимизированного процесса управления люмбальной пункцией на основе полного понимания родителей и детей.
По завершении этого исследования будет создан улучшенный процесс, состоящий из удобного LP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети с показаниями к люмбальной пункции;
- добровольно подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- кожная аллергия на местные анестетики;
- кожная инфекция в месте люмбальной пункции;
- тяжелая внутричерепная гипертензия;
- нестабильные показатели жизнедеятельности;
- коагулопатия;
- внутричерепное кровоизлияние и оккупация;
- люмбаго;
- головная боль и боль в пояснице перед люмбальной пункцией;
- головная боль в прошлом после люмбальной пункции;
- умственная отсталость, психоневрологические симптомы;
- дети не могли сразу действовать после люмбальной пункции (например, при нарушении сознания или при наличии сопутствующих заболеваний или дренажей);
- случай с повторной пункцией за одну операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
оптимизированное послеоперационное ведение (лежа без подушки в течение получаса после люмбальной пункции)
|
лежание без подушки в течение получаса после люмбальной пункции
|
|
Без вмешательства: Группа 2
традиционное послеоперационное ведение (лежа без подушки и натощак с водой и пищей в течение четырех часов после люмбальной пункции)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с послеоперационными осложнениями включает головную боль, боль в спине, рвоту, церебральную грыжу и т. д.
Временное ограничение: до пяти дней после операции
|
до пяти дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
существуют плохие воспоминания или нет
Временное ограничение: до четырех часов после операции
|
Будет исследована анкета об операции для всех родителей и детей.
|
до четырех часов после операции
|
|
Составной показатель показателей жизнедеятельности включает частоту сердечных сокращений, пульс, артериальное давление и дыхание.
Временное ограничение: до четырех часов после операции
|
до четырех часов после операции
|
|
|
степень комфорта
Временное ограничение: до четырех часов после операции
|
оценивается по шкале FLACC (лицо, ноги, активность, плач, поведенческий инструмент утешения)
|
до четырех часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20150826
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .