Prise en charge après une ponction lombaire chez les enfants (MFLPIC)
28 octobre 2015 mis à jour par: Gang Liu, Beijing Children's Hospital
L'étude est menée de manière prospective et contrôlée au hasard.
Dans le cadre de la reconnaissance et de la compréhension des parents, en comparant avec le processus traditionnel (coucher sans oreiller et jeûner eau et nourriture pendant quatre heures après la ponction lombaire), une prise en charge postopératoire optimisée (coucher sans l'oreiller pendant une demi-heure après la ponction lombaire) est choisi au hasard.
Tous les enfants seront évalués par l'échelle FLACC (The face, legs, activity, cry, consolability behavioral tool) pour évaluer le degré de douleur après ponction lombaire.
Toute condition postopératoire sera enregistrée et analysée.
Un questionnaire sur la mauvaise mémoire lors de la ponction lombaire pour tous les parents et enfants sera étudié afin d'établir un processus de gestion optimisé de la ponction lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'établir un processus optimisé de prise en charge de la ponction lombaire sur la base d'une parfaite compréhension des parents et des enfants.
Un procédé amélioré consistant en LP confortable sera mis en place à l'issue de cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les enfants présentant des signes de ponction lombaire ;
- volontairement signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- allergies cutanées anesthésiques topiques;
- infection cutanée au site de ponction lombaire ;
- hypertension intracrânienne sévère;
- signes vitaux instables;
- coagulopathie;
- hémorragie intracrânienne et occupation ;
- lombalgie;
- mal de tête et lombalgie avant ponction lombaire ;
- mal de tête passé après une ponction lombaire;
- retard mental, symptômes neuropsychiatriques;
- les enfants ne pouvaient pas agir immédiatement après la ponction lombaire (tels que des troubles de la conscience ou souffrant de maladies sous-jacentes ou de drainage) ;
- le cas avec perforation répétée en une seule opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
gestion postopératoire optimisée (couché sans oreiller pendant une demi-heure après la ponction lombaire)
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allongé sans oreiller pendant une demi-heure après une ponction lombaire
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Aucune intervention: Groupe 2
prise en charge postopératoire traditionnelle (couché sans oreiller et jeûne d'eau et de nourriture pendant quatre heures après la ponction lombaire)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre de participants présentant des complications postopératoires comprend des maux de tête, des maux de dos, des vomissements, une hernie cérébrale, etc.
Délai: jusqu'à cinq jours après l'opération
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jusqu'à cinq jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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si les mauvais souvenirs existent ou non
Délai: jusqu'à quatre heures après l'opération
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Un questionnaire sur l'opération pour tous les parents et enfants sera étudié.
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jusqu'à quatre heures après l'opération
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La mesure composite des signes vitaux comprend la fréquence cardiaque, le pouls, la pression artérielle et la respiration.
Délai: jusqu'à quatre heures après l'opération
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jusqu'à quatre heures après l'opération
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degré de confort
Délai: jusqu'à quatre heures après l'opération
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évalué par l'échelle FLACC(The face,legs,activity,cry,consolability behavioral tool)
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jusqu'à quatre heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2015
Première publication (Estimation)
29 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150826
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