Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie po nakłuciu lędźwiowym u dzieci (MFLPIC)

28 października 2015 zaktualizowane przez: Gang Liu, Beijing Children's Hospital
Badanie prowadzone jest w sposób prospektywny, losowo kontrolowany. W kontekście uznania i zrozumienia ze strony rodziców, porównując z procesem tradycyjnym (leżenie bez poduszki i poszczenie wody i jedzenia przez cztery godziny po nakłuciu lędźwiowym), zoptymalizowano postępowanie pooperacyjne (leżenie bez poduszki przez pół godziny po nakłuciu lędźwiowym) jest wybierany losowo. Wszystkie dzieci zostaną ocenione za pomocą skali FLACC (twarz, nogi, aktywność, płacz, narzędzie behawioralne pocieszenia) w celu oceny stopnia bólu po nakłuciu lędźwiowym. Każdy stan pooperacyjny zostanie zarejestrowany i przeanalizowany. Kwestionariusz dotyczący złej pamięci podczas nakłucia lędźwiowego dla wszystkich rodziców i dzieci zostanie przebadany w celu ustalenia optymalnego procesu postępowania przy nakłuciu lędźwiowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest ustalenie optymalnego procesu postępowania przy nakłuciu lędźwiowym w oparciu o pełne zrozumienie rodziców i dzieci. Ulepszony proces składający się z wygodnego LP zostanie ustalony po zakończeniu tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci ze wskazaniami do nakłucia lędźwiowego;
  • dobrowolnie podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • miejscowe alergie skórne na środki znieczulające;
  • zakażenie skóry w miejscu nakłucia lędźwiowego;
  • ciężkie nadciśnienie wewnątrzczaszkowe;
  • niestabilne parametry życiowe;
  • koagulopatia;
  • krwotok śródczaszkowy i zajęcie;
  • ból dolnej części pleców;
  • ból głowy i krzyża przed nakłuciem lędźwiowym;
  • przebyty ból głowy po nakłuciu lędźwiowym;
  • upośledzenie umysłowe, objawy neuropsychiatryczne;
  • dzieci nie mogły natychmiast działać po nakłuciu lędźwiowym (np. zaburzenia świadomości lub choroby współistniejące lub drenaż);
  • przypadek z wielokrotnym nakłuciem w jednej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
zoptymalizowane postępowanie pooperacyjne (leżenie bez poduszki przez pół godziny po nakłuciu lędźwiowym)
Procedura: zoptymalizowane postępowanie pooperacyjne
leżąc bez poduszki przez pół godziny po nakłuciu lędźwiowym
Brak interwencji: Grupa 2
tradycyjne postępowanie pooperacyjne (leżenie bez poduszki i poszczenie wody i jedzenia przez 4 godziny po nakłuciu lędźwiowym)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powikłaniami pooperacyjnymi to ból głowy, ból pleców, wymioty, przepuklina mózgowa itp.
Ramy czasowe: do pięciu dni po operacji
do pięciu dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czy złe wspomnienia istnieją, czy nie
Ramy czasowe: do czterech godzin po zabiegu
Przeprowadzona zostanie ankieta dotycząca operacji dla wszystkich rodziców i dzieci.
do czterech godzin po zabiegu
Złożona miara parametrów życiowych obejmuje częstość akcji serca, tętno, ciśnienie krwi i oddychanie.
Ramy czasowe: do czterech godzin po zabiegu
do czterech godzin po zabiegu
stopień komfortu
Ramy czasowe: do czterech godzin po zabiegu
oceniane za pomocą behawioralnej skali FLACC (twarz, nogi, aktywność, płacz, pocieszanie).
do czterech godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20150826

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania przebicia kręgosłupa

Badania kliniczne na zoptymalizowane postępowanie pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj