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IRIS-DES 注册表中的 IRIS-Onyx 队列 (IRIS-Onyx)

2023年12月17日 更新者:Seung-Jung Park

在常规临床实践中评估 Resolute Onyx™ 的有效性和安全性;一项多中心、前瞻性观察研究

本研究的目的是评估 Onyx 支架与其他(药物洗脱支架)DES 相比的相对有效性和安全性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Anyang、大韩民国
        • 招聘中
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • 接触:
          • Hyun-Sook Kim, MD
        • 首席研究员:
          • Hyun-Sook Kim, MD
      • Bucheon、大韩民国
        • 招聘中
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • 接触:
          • Nae-Hee Lee, MD
        • 首席研究员:
          • Nae-Hee Lee, MD
      • Cheonan、大韩民国
        • 招聘中
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
        • 接触:
          • Won-yong Shin, MD
        • 首席研究员:
          • Won-young Shin, MD
      • Chuncheon、大韩民国
        • 招聘中
        • Gangwon National Univ. Hospital
        • 接触:
          • Bong-Ki Lee, MD
        • 首席研究员:
          • Bong-Ki Lee, MD
      • Daegu、大韩民国
        • 招聘中
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • 首席研究员:
          • Seung-Ho Huh, MD
        • 接触:
          • Seung-Ho Huh, MD
      • Daegu、大韩民国
        • 招聘中
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • 首席研究员:
          • Jin-bae Lee, MD
        • 接触:
          • Jin-bae Lee, MD
      • Daejeon、大韩民国
        • 招聘中
        • Chungnam National University Hospital
        • 接触:
          • In-whan Seong, MD
        • 首席研究员:
          • In-whan Seong, MD
      • Daejeon、大韩民国
        • 终止
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gangneung、大韩民国
        • 招聘中
        • Gangneung Asan Hospital
        • 接触:
          • Sang-Sig Cheong, MD
        • 首席研究员:
          • Sang-Sig Cheong, MD
      • Gwangju、大韩民国
        • 招聘中
        • Chonnam National University Hospital
        • 接触:
          • Myoung-Ho Jung, MD
        • 首席研究员:
          • Myoung-Ho Jung, MD
      • Ilsan、大韩民国
        • 招聘中
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • 接触:
          • Sung-wook Kwon, MD
        • 首席研究员:
          • Sung-wook Kwon, MD
      • Incheon、大韩民国
        • 撤销
        • Gachon University Gil Hospital
      • Incheon、大韩民国
        • 撤销
        • Inha University Hospital
      • Jeonju、大韩民国
        • 招聘中
        • Presbyterian Medical Center
        • 接触:
          • Jong-pil Park, MD
        • 首席研究员:
          • Jong-pil Park, MD
      • Kwangju、大韩民国
        • 招聘中
        • Kwangju Christian Hospital
        • 接触:
          • Seung-uk Lee, MD
        • 首席研究员:
          • Seung-uk Lee, MD
      • Pusan、大韩民国
        • 招聘中
        • Dong-A Medical Center
        • 接触:
          • Moo-Hyun Kim, MD
        • 首席研究员:
          • Moo-hyun Kim, MD
      • Pusan、大韩民国
        • 招聘中
        • Pusan National University Hospital
        • 接触:
          • Gwang-soo Cha, MD
        • 首席研究员:
          • Gwang-soo Cha, MD
      • Pusan、大韩民国
        • 招聘中
        • Inje University Pusan Paik Hospital
        • 接触:
          • Tae-hyun Yang, MD
        • 首席研究员:
          • Tae-hyun Yang, MD
      • Seongnam、大韩民国
        • 终止
        • Bundang CHA Hospital
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Gangnam Severance Hospital
        • 接触:
          • Hyuck-Moon Kwon, MD
        • 首席研究员:
          • Hyuck-moon Kwon, MD
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Korea University Anam Hospital
        • 接触:
          • Jae-hyoung Park, MD
        • 首席研究员:
          • Jae-hyoung Park, MD
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Korea University Guro Hospital
        • 接触:
          • Cheol-ung Choi, MD
        • 首席研究员:
          • Cheol-ung Choi, MD
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • 首席研究员:
          • Jong-young Lee, MD
        • 接触:
          • Jong-young Lee, MD
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • 接触:
          • Kyoo-rok Han, MD
        • 首席研究员:
          • Kyoo-rok Han, MD
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • 接触:
          • Jung-rae Cho, MD
        • 首席研究员:
          • Jung-rae Cho, MD
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
        • 接触:
          • Hun-jun Park, MD
        • 首席研究员:
          • Hun-jun Park, MD
      • Seoul、大韩民国
        • 终止
        • The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
      • Suncheon、大韩民国
        • 招聘中
        • St.Carollo Hospital
        • 接触:
          • Jang-hyun Cho, MD
        • 首席研究员:
          • Jang-hyun Cho, MD
      • Ulsan、大韩民国
        • 招聘中
        • Ulsan University Hospital
        • 接触:
          • Sang-gon Lee, MD
        • 首席研究员:
          • Sang-gon Lee, MD
      • Wonju、大韩民国
        • 招聘中
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • 接触:
          • Jang-young Kim, MD
        • 首席研究员:
          • Jang-young Kim, MD
      • Yangsan、大韩民国
        • 招聘中
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • 接触:
          • Jun-hong Kim, MD
        • 首席研究员:
          • Jun-hong Kim, MD
    • Republic Of Korea
      • Seoul、Republic Of Korea、大韩民国
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • 接触:
          • Young-kyoung Sah, MD
        • 首席研究员:
          • Young-kyoung Sah, MD
    • Songpa-gu
      • Seoul、Songpa-gu、大韩民国、138-736
        • 招聘中
        • Asan Medical Center
        • 接触:
          • Seung-jung Park, MD, PhD
        • 首席研究员:
          • Seung-jung Park, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

使用 Onyx 药物洗脱支架的患者

描述

纳入标准:

  • 19岁及以上
  • Onyx 药物洗脱支架介入治疗
  • 同意书面知情同意书

排除标准:

  • Onyx药物洗脱冠脉支架与其他药物洗脱支架同时介入治疗
  • 1岁及以下的预期寿命
  • 心脏休克

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Onyx 药物洗脱支架

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
支架内血栓
大体时间:1年
根据学术研究联盟 (ARC) 标准,明确或可能的支架内血栓形成
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心脏死亡
大体时间:5年
5年
心肌梗塞
大体时间:5年
5年
支架内血栓
大体时间:5年
5年
中风
大体时间:5年
5年
全部死亡
大体时间:5年
5年
死亡或心肌梗死的复合事件
大体时间:5年
5年
心脏死亡或心肌梗死的复合事件
大体时间:5年
5年
综合事件率
大体时间:5年
死亡、心肌梗死、靶血管血运重建
5年
靶血管血运重建
大体时间:5年
5年
靶病变血运重建
大体时间:5年
5年
程序成功
大体时间:3天
定义为在没有死亡或 Q 波心肌梗死或紧急血运重建的情况下完成手术时残余狭窄小于 30% 参与者将在住院期间接受随访,预计平均 3 天。
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2015年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月30日

首次发布 (估计的)

2015年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月17日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

这不是一项公共资助的试验。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Onyx 药物洗脱支架组的临床试验

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