Когорта IRIS-Onyx в реестре IRIS-DES (IRIS-Onyx)
23 июня 2026 г. обновлено: Seung-Jung Park
Оценка эффективности и безопасности Resolute Onyx™ в рутинной клинической практике; Многоцентровое проспективное обсервационное исследование
Целью данного исследования является оценка относительной эффективности и безопасности стента Onyx по сравнению с другими (стентами с лекарственным покрытием) DES.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Anyang, Южная Корея
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon-si, Южная Корея
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Cheonan, Южная Корея
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Chuncheon, Южная Корея
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu, Южная Корея
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Южная Корея
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, Южная Корея
- Chungnam National University Hospital
-
Daejeon, Южная Корея
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Gangneung, Южная Корея
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju, Южная Корея
- Chonnam National University Hospital
-
Ilsan, Южная Корея
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Jeonju, Южная Корея
- Presbyterian Medical Center
-
Kwangju, Южная Корея
- Kwangju Christian Hospital
-
Pusan, Южная Корея
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Южная Корея
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Южная Корея
- Dong-A Medical Center
-
Seongnam, Южная Корея
- Bundang CHA Hospital
-
Seoul, Южная Корея
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Южная Корея
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Южная Корея
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Южная Корея
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Южная Корея
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Южная Корея
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Южная Корея
- The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
-
Seoul, Южная Корея
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Suncheon, Южная Корея
- St.Carollo Hospital
-
Ulsan, Южная Корея
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, Южная Корея
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Yangsan, Южная Корея
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Republic of Korea
-
Seoul, Republic of Korea, Южная Корея
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Южная Корея, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты со стентом с лекарственным покрытием Onyx
Описание
Критерии включения:
- 19 лет и старше
- Вмешательство с ониксовым стентом с лекарственным покрытием
- Согласен с письменной формой информированного согласия
Критерий исключения:
- Одновременное вмешательство с коронарным стентом с лекарственным покрытием Onyx и другим стентом с лекарственным покрытием
- Ожидаемая продолжительность жизни до 1 года
- Сердечный шок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ониксовый стент с лекарственным покрытием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тромбоз стента
Временное ограничение: 1 год
|
Согласно стандарту Академического исследовательского консорциума (ARC), установленный или вероятный тромбоз стента
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Тромбоз стента
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Инсульт
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Вся смерть
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Комбинированное событие смерти или инфаркта миокарда
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Комбинированное событие сердечной смерти или инфаркта миокарда
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Суммарная частота событий
Временное ограничение: 5 лет
|
смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого сосуда
|
5 лет
|
|
Реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Процедурный успех
Временное ограничение: 3 дня
|
определяется как остаточный стеноз менее 30% по завершении процедуры без смерти или инфаркта миокарда с зубцом Q или участников срочной реваскуляризации будут наблюдаться в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемое среднее значение 3 дня.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMCCV2015-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это не финансируемое государством испытание.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .