IRIS-Onyx-kohort i IRIS-DES-registeret (IRIS-Onyx)
23. juni 2026 oppdatert av: Seung-Jung Park
Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til Resolute Onyx™ i rutinemessig klinisk praksis; En multisenter, prospektiv observasjonsstudie
Hensikten med denne studien er å evaluere den relative effektiviteten og sikkerheten til Onyx-stent sammenlignet med andre (medikamenteluerende stenter) DES.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Anyang, Sør -Korea
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon-si, Sør -Korea
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Cheonan, Sør -Korea
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Chuncheon, Sør -Korea
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu, Sør -Korea
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Sør -Korea
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, Sør -Korea
- Chungnam National University Hospital
-
Daejeon, Sør -Korea
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Gangneung, Sør -Korea
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju, Sør -Korea
- Chonnam National University Hospital
-
Ilsan, Sør -Korea
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Jeonju, Sør -Korea
- Presbyterian Medical Center
-
Kwangju, Sør -Korea
- Kwangju Christian Hospital
-
Pusan, Sør -Korea
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Sør -Korea
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Sør -Korea
- Dong-A Medical Center
-
Seongnam, Sør -Korea
- Bundang CHA Hospital
-
Seoul, Sør -Korea
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sør -Korea
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Sør -Korea
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Sør -Korea
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Sør -Korea
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sør -Korea
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Sør -Korea
- The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
-
Seoul, Sør -Korea
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Suncheon, Sør -Korea
- St.Carollo Hospital
-
Ulsan, Sør -Korea
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, Sør -Korea
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Yangsan, Sør -Korea
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Republic of Korea
-
Seoul, Republic of Korea, Sør -Korea
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Sør -Korea, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med Onyx Drug Eluting Stent
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19 og mer
- Intervensjon med Onyx Drug Eluting Stent
- Avtalt med skriftlig informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Intervensjon med Onyx legemiddeleluerende koronarstent og annen legemiddeleluerende stent samtidig
- Forventet levealder på 1 år og under
- Hjertesjokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Onyx Drug Eluing Stent
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stent trombose
Tidsramme: 1 år
|
I henhold til Academic Research Consortium (ARC) standard, bestemt eller sannsynlig stenttrombose
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertedød
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Stent trombose
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Slag
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
All død
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Sammensatt hendelse av død eller hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Sammensatt hendelse av hjertedød eller hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Sammensatt hendelsesrate
Tidsramme: 5 år
|
død, hjerteinfarkt, revaskularisering av målkar
|
5 år
|
|
Target Vessel revaskularisering
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Mål revaskularisering av lesjoner
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Prosedyremessig suksess
Tidsramme: 3 dager
|
definert som mindre enn 30 % gjenværende stenose ved fullføring av prosedyren uten død eller Q-bølge hjerteinfarkt eller akutt revaskularisering deltakere vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2015
Først lagt ut (Antatt)
2. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMCCV2015-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er ikke en offentlig finansiert rettssak.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .