IRIS-Onyx-Kohorte im IRIS-DES-Register (IRIS-Onyx)
23. Juni 2026 aktualisiert von: Seung-Jung Park
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Resolute Onyx™ in der klinischen Routinepraxis; Eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der relativen Wirksamkeit und Sicherheit des Onyx-Stents im Vergleich zu anderen (Medikament freisetzenden Stents) DES.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Anyang, Südkorea
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon-si, Südkorea
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Cheonan, Südkorea
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Chuncheon, Südkorea
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu, Südkorea
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Südkorea
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, Südkorea
- Chungnam National University Hospital
-
Daejeon, Südkorea
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Gangneung, Südkorea
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju, Südkorea
- Chonnam National University Hospital
-
Ilsan, Südkorea
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Jeonju, Südkorea
- Presbyterian Medical Center
-
Kwangju, Südkorea
- Kwangju Christian Hospital
-
Pusan, Südkorea
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Südkorea
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Südkorea
- Dong-A Medical Center
-
Seongnam, Südkorea
- Bundang CHA Hospital
-
Seoul, Südkorea
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Südkorea
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Südkorea
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Südkorea
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Südkorea
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
-
Seoul, Südkorea
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Südkorea
- The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
-
Seoul, Südkorea
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Suncheon, Südkorea
- St.Carollo Hospital
-
Ulsan, Südkorea
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, Südkorea
- WonJu Severance Christian Hospital
-
Yangsan, Südkorea
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Republic of Korea
-
Seoul, Republic of Korea, Südkorea
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Südkorea, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Onyx Drug Eluting Stent
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19 und mehr
- Intervention mit dem medikamentenbeschichteten Onyx-Stent
- Mit schriftlicher Einverständniserklärung einverstanden
Ausschlusskriterien:
- Intervention mit Onyx-Drug-Eluting-Koronarstents und anderen Drug-Eluting-Stents gleichzeitig
- Lebenserwartung von 1 Jahr und darunter
- Herzschock
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Onyx Drug Eluting Stent
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gemäß dem Academic Research Consortium (ARC)-Standard eindeutige oder wahrscheinliche Stentthrombose
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herztod
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Herzinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Streicheln
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Alles Tod
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Zusammengesetztes Ereignis aus Tod oder Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Zusammengesetztes Ereignis aus Herztod oder Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Zusammengesetzte Ereignisrate
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Tod, Myokardinfarkt, Revaskularisation des Zielgefäßes
|
5 Jahre
|
|
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Verfahrenserfolg
Zeitfenster: 3 Tage
|
definiert als weniger als 30 % Reststenose bei Abschluss des Eingriffs ohne Tod oder Q-Wellen-Myokardinfarkt oder dringende Revaskularisierung Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage, nachbeobachtet.
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMCCV2015-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies ist keine öffentlich finanzierte Studie.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .