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IRIS-Onyx-Kohorte im IRIS-DES-Register (IRIS-Onyx)

17. Dezember 2023 aktualisiert von: Seung-Jung Park

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Resolute Onyx™ in der klinischen Routinepraxis; Eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der relativen Wirksamkeit und Sicherheit des Onyx-Stents im Vergleich zu anderen (Medikament freisetzenden Stents) DES.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Anyang, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Hyun-Sook Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Hyun-Sook Kim, MD
      • Bucheon, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
          • Nae-Hee Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Nae-Hee Lee, MD
      • Cheonan, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
        • Kontakt:
          • Won-yong Shin, MD
        • Hauptermittler:
          • Won-young Shin, MD
      • Chuncheon, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Gangwon National Univ. Hospital
        • Kontakt:
          • Bong-Ki Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Bong-Ki Lee, MD
      • Daegu, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Seung-Ho Huh, MD
        • Kontakt:
          • Seung-Ho Huh, MD
      • Daegu, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jin-bae Lee, MD
        • Kontakt:
          • Jin-bae Lee, MD
      • Daejeon, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • In-whan Seong, MD
        • Hauptermittler:
          • In-whan Seong, MD
      • Daejeon, Korea, Republik von
        • Beendet
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gangneung, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Gangneung Asan Hospital
        • Kontakt:
          • Sang-Sig Cheong, MD
        • Hauptermittler:
          • Sang-Sig Cheong, MD
      • Gwangju, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Myoung-Ho Jung, MD
        • Hauptermittler:
          • Myoung-Ho Jung, MD
      • Ilsan, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Sung-wook Kwon, MD
        • Hauptermittler:
          • Sung-wook Kwon, MD
      • Incheon, Korea, Republik von
        • Zurückgezogen
        • Gachon University Gil Hospital
      • Incheon, Korea, Republik von
        • Zurückgezogen
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
          • Jong-pil Park, MD
        • Hauptermittler:
          • Jong-pil Park, MD
      • Kwangju, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Kwangju Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Seung-uk Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Seung-uk Lee, MD
      • Pusan, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Dong-A Medical Center
        • Kontakt:
          • Moo-Hyun Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Moo-hyun Kim, MD
      • Pusan, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
          • Gwang-soo Cha, MD
        • Hauptermittler:
          • Gwang-soo Cha, MD
      • Pusan, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Inje University Pusan Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Tae-hyun Yang, MD
        • Hauptermittler:
          • Tae-hyun Yang, MD
      • Seongnam, Korea, Republik von
        • Beendet
        • Bundang Cha Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Hyuck-Moon Kwon, MD
        • Hauptermittler:
          • Hyuck-moon Kwon, MD
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
          • Jae-hyoung Park, MD
        • Hauptermittler:
          • Jae-hyoung Park, MD
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
          • Cheol-ung Choi, MD
        • Hauptermittler:
          • Cheol-ung Choi, MD
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jong-young Lee, MD
        • Kontakt:
          • Jong-young Lee, MD
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Kyoo-rok Han, MD
        • Hauptermittler:
          • Kyoo-rok Han, MD
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Jung-rae Cho, MD
        • Hauptermittler:
          • Jung-rae Cho, MD
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Hun-jun Park, MD
        • Hauptermittler:
          • Hun-jun Park, MD
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Beendet
        • The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
      • Suncheon, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • St.Carollo Hospital
        • Kontakt:
          • Jang-hyun Cho, MD
        • Hauptermittler:
          • Jang-hyun Cho, MD
      • Ulsan, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
          • Sang-gon Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Sang-gon Lee, MD
      • Wonju, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Jang-young Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Jang-young Kim, MD
      • Yangsan, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
          • Jun-hong Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Jun-hong Kim, MD
    • Republic Of Korea
      • Seoul, Republic Of Korea, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Young-kyoung Sah, MD
        • Hauptermittler:
          • Young-kyoung Sah, MD
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republik von, 138-736
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Seung-jung Park, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Seung-jung Park, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Onyx Drug Eluting Stent

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19 und mehr
  • Intervention mit dem medikamentenbeschichteten Onyx-Stent
  • Mit schriftlicher Einverständniserklärung einverstanden

Ausschlusskriterien:

  • Intervention mit Onyx-Drug-Eluting-Koronarstents und anderen Drug-Eluting-Stents gleichzeitig
  • Lebenserwartung von 1 Jahr und darunter
  • Herzschock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Onyx Drug Eluting Stent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemäß dem Academic Research Consortium (ARC)-Standard eindeutige oder wahrscheinliche Stentthrombose
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herztod
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Herzinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Streicheln
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Alles Tod
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammengesetztes Ereignis aus Tod oder Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammengesetztes Ereignis aus Herztod oder Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammengesetzte Ereignisrate
Zeitfenster: 5 Jahre
Tod, Myokardinfarkt, Revaskularisation des Zielgefäßes
5 Jahre
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Verfahrenserfolg
Zeitfenster: 3 Tage
definiert als weniger als 30 % Reststenose bei Abschluss des Eingriffs ohne Tod oder Q-Wellen-Myokardinfarkt oder dringende Revaskularisierung Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage, nachbeobachtet.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist keine öffentlich finanzierte Studie.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Onyx Drug Eluting Stent-Gruppe

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