Coorte IRIS-Onyx no Registro IRIS-DES (IRIS-Onyx)
23 de junho de 2026 atualizado por: Seung-Jung Park
Avaliação da eficácia e segurança do Resolute Onyx™ na prática clínica de rotina; Um estudo observacional prospectivo multicêntrico
O objetivo deste estudo é avaliar a relativa eficácia e segurança do stent Onyx em comparação com outros DES (stents farmacológicos).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Anyang, Coréia do Sul
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon-si, Coréia do Sul
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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Cheonan, Coréia do Sul
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Chuncheon, Coréia do Sul
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu, Coréia do Sul
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Coréia do Sul
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, Coréia do Sul
- Chungnam National University Hospital
-
Daejeon, Coréia do Sul
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Gangneung, Coréia do Sul
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju, Coréia do Sul
- Chonnam National University Hospital
-
Ilsan, Coréia do Sul
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Jeonju, Coréia do Sul
- Presbyterian Medical Center
-
Kwangju, Coréia do Sul
- Kwangju Christian Hospital
-
Pusan, Coréia do Sul
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Coréia do Sul
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Coréia do Sul
- Dong-A Medical Center
-
Seongnam, Coréia do Sul
- Bundang CHA Hospital
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Seoul, Coréia do Sul
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul
- The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Suncheon, Coréia do Sul
- St.Carollo Hospital
-
Ulsan, Coréia do Sul
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, Coréia do Sul
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Yangsan, Coréia do Sul
- Pusan National University Yangsan Hospital
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-
Republic of Korea
-
Seoul, Republic of Korea, Coréia do Sul
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Coréia do Sul, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com Onyx Drug Eluting Stent
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos e mais
- Intervenção com Stent Eluidor de Droga Onyx
- Concordou com o formulário de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Intervenção com stent coronariano farmacológico Onyx e outro stent farmacológico ao mesmo tempo
- Expectativa de vida de 1 ano ou menos
- choque cardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Stent Eluidor de Medicamentos Onyx
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trombose de stent
Prazo: 1 ano
|
De acordo com o padrão Academic Research Consortium (ARC), trombose de stent definitiva ou provável
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte cardíaca
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
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Infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
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Trombose de stent
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Derrame
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
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Toda morte
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
|
|
Evento composto de morte ou infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
Evento composto de morte cardíaca ou infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
|
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Taxa de evento composta
Prazo: 5 anos
|
morte, infarto do miocárdio, revascularização do vaso alvo
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5 anos
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Revascularização do Vaso Alvo
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Revascularização da lesão alvo
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Sucesso processual
Prazo: 3 dias
|
definido como menos de 30% de estenose residual na conclusão do procedimento sem morte ou infarto do miocárdio com onda Q ou revascularização urgente os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias.
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3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
2 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMCCV2015-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este não é um estudo com financiamento público.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .