Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IRIS-Onyx Cohort v registru IRIS-DES (IRIS-Onyx)

13. ledna 2026 aktualizováno: Seung-Jung Park

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti Resolute Onyx™ v běžné klinické praxi; Multicentrická, prospektivní observační studie

Účelem této studie je vyhodnotit relativní účinnost a bezpečnost stentu Onyx ve srovnání s jinými (lékovými stenty) DES.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Anyang, Jižní Korea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Bucheon-si, Jižní Korea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Cheonan, Jižní Korea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Chuncheon, Jižní Korea
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Jižní Korea
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Jižní Korea
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daejeon, Jižní Korea
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Jižní Korea
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gangneung, Jižní Korea
        • GangNeung Asan Hospital
      • Gwangju, Jižní Korea
        • Chonnam National University Hospital
      • Ilsan, Jižní Korea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Jeonju, Jižní Korea
        • Presbyterian Medical Center
      • Kwangju, Jižní Korea
        • Kwangju Christian hospital
      • Pusan, Jižní Korea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Jižní Korea
        • Pusan National University Hospital
      • Pusan, Jižní Korea
        • Dong-A Medical Center
      • Seongnam, Jižní Korea
        • Bundang CHA hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, Jižní Korea
        • St.carollo Hospital
      • Ulsan, Jižní Korea
        • Ulsan University Hospital
      • Wŏnju, Jižní Korea
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Yangsan, Jižní Korea
        • Pusan National University Yangsan Hospital
    • Republic of Korea
      • Seoul, Republic of Korea, Jižní Korea
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Jižní Korea, 138-736
        • Asan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s Onyx Drug Eluting Stent

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19 a více
  • Intervence s Onyx Drug Eluting Stent
  • Souhlas s písemným formulářem informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Intervence s koronárním stentem uvolňujícím lék Onyx a současně stentem uvolňujícím jiný lék
  • Předpokládaná délka života 1 rok a méně
  • Srdeční šok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Onyxový lékový stent
Přístroj: Skupina onyxových lékových stentů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trombóza stentu
Časové okno: 1 rok
Podle standardu Academic Research Consortium (ARC) definitivní nebo pravděpodobná trombóza stentu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční smrt
Časové okno: 5 let
5 let
Infarkt myokardu
Časové okno: 5 let
5 let
Trombóza stentu
Časové okno: 5 let
5 let
Mrtvice
Časové okno: 5 let
5 let
Všechna smrt
Časové okno: 5 let
5 let
Složená událost smrti nebo infarktu myokardu
Časové okno: 5 let
5 let
Složená událost srdeční smrti nebo infarktu myokardu
Časové okno: 5 let
5 let
Míra složené události
Časové okno: 5 let
smrt, infarkt myokardu, revaskularizace cílových cév
5 let
Revaskularizace cílové cévy
Časové okno: 5 let
5 let
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 5 let
5 let
Procedurální úspěch
Časové okno: 3 dny
definovaná jako méně než 30% reziduální stenóza po dokončení výkonu bez úmrtí nebo Q-vlny infarktu myokardu nebo urgentní revaskularizace účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 dny.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seung-Jung Park

Spolupracovníci

CardioVascular Research Foundation, Korea
Medtronic Korea Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMCCV2015-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto není veřejně financovaný proces.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina onyxových lékových stentů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit