Cohorte IRIS-Onyx dans le registre IRIS-DES (IRIS-Onyx)
23 juin 2026 mis à jour par: Seung-Jung Park
Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de Resolute Onyx™ dans la pratique clinique de routine ; Une étude observationnelle prospective multicentrique
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité relatives du stent Onyx par rapport à d'autres DES (stents à élution de médicament).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anyang, Corée du Sud
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Bucheon-si, Corée du Sud
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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Cheonan, Corée du Sud
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Chuncheon, Corée du Sud
- Gangwon National Univ. Hospital
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Daegu, Corée du Sud
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Corée du Sud
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, Corée du Sud
- Chungnam National University Hospital
-
Daejeon, Corée du Sud
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Gangneung, Corée du Sud
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju, Corée du Sud
- Chonnam National University Hospital
-
Ilsan, Corée du Sud
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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Jeonju, Corée du Sud
- Presbyterian Medical Center
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Kwangju, Corée du Sud
- Kwangju Christian Hospital
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Pusan, Corée du Sud
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Corée du Sud
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Corée du Sud
- Dong-A Medical Center
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Seongnam, Corée du Sud
- Bundang CHA Hospital
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Seoul, Corée du Sud
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, Corée du Sud
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, Corée du Sud
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, Corée du Sud
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Corée du Sud
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Corée du Sud
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Corée du Sud
- The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
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Seoul, Corée du Sud
- Kangdong Sacred Heart Hospital
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Suncheon, Corée du Sud
- St.Carollo Hospital
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Ulsan, Corée du Sud
- Ulsan University Hospital
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Wŏnju, Corée du Sud
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Yangsan, Corée du Sud
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Republic of Korea
-
Seoul, Republic of Korea, Corée du Sud
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Corée du Sud, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients avec Onyx Drug Eluting Stent
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans et plus
- Intervention avec Onyx Drug Eluting Stent
- D'accord avec le formulaire de consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Intervention avec un stent coronaire à élution médicamenteuse Onyx et un autre stent à élution médicamenteuse en même temps
- Espérance de vie de 1 an et moins
- Choc cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Stent à élution de médicament Onyx
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Thrombose de stent
Délai: 1 an
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Conformément à la norme de l'Academic Research Consortium (ARC), thrombose de stent certaine ou probable
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mort cardiaque
Délai: 5 ans
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5 ans
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Infarctus du myocarde
Délai: 5 ans
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5 ans
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Thrombose de stent
Délai: 5 ans
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5 ans
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Accident vasculaire cérébral
Délai: 5 ans
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5 ans
|
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Toute la mort
Délai: 5 ans
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5 ans
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Événement composite de décès ou d'infarctus du myocarde
Délai: 5 ans
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5 ans
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|
|
Événement composite de mort cardiaque ou d'infarctus du myocarde
Délai: 5 ans
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5 ans
|
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Taux d'événement composite
Délai: 5 ans
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décès, infarctus du myocarde, revascularisation du vaisseau cible
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5 ans
|
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Revascularisation du vaisseau cible
Délai: 5 ans
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5 ans
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Revascularisation de la lésion cible
Délai: 5 ans
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5 ans
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Succès procédural
Délai: 3 jours
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défini comme moins de 30 % de sténose résiduelle à la fin de la procédure sans décès ni infarctus du myocarde à onde Q ou revascularisation urgente, les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 3 jours.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Première publication (Estimé)
2 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMCCV2015-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il ne s'agit pas d'un essai financé par des fonds publics.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .