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Coorte IRIS-Onyx nel registro IRIS-DES (IRIS-Onyx)

13 gennaio 2026 aggiornato da: Seung-Jung Park

Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di Resolute Onyx™ nella pratica clinica di routine; Uno studio osservazionale prospettico multicentrico

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia relativa e la sicurezza dello stent Onyx rispetto ad altri DES (stent a rilascio di farmaco).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Anyang, Corea del Sud
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Bucheon-si, Corea del Sud
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Cheonan, Corea del Sud
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Chuncheon, Corea del Sud
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Corea del Sud
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Corea del Sud
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daejeon, Corea del Sud
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Corea del Sud
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gangneung, Corea del Sud
        • GangNeung Asan Hospital
      • Gwangju, Corea del Sud
        • Chonnam National University Hospital
      • Ilsan, Corea del Sud
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Jeonju, Corea del Sud
        • Presbyterian Medical Center
      • Kwangju, Corea del Sud
        • Kwangju Christian hospital
      • Pusan, Corea del Sud
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Corea del Sud
        • Pusan National University Hospital
      • Pusan, Corea del Sud
        • Dong-A Medical Center
      • Seongnam, Corea del Sud
        • Bundang CHA hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, Corea del Sud
        • St.carollo Hospital
      • Ulsan, Corea del Sud
        • Ulsan University Hospital
      • Wŏnju, Corea del Sud
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Yangsan, Corea del Sud
        • Pusan National University Yangsan Hospital
    • Republic of Korea
      • Seoul, Republic of Korea, Corea del Sud
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Corea del Sud, 138-736
        • Asan Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con Onyx Drug Eluting Stent

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19 e più
  • Intervento con Onyx Drug Eluting Stent
  • Accettato con modulo di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Intervento con stent coronarico a rilascio di farmaco Onyx e altri stent a rilascio di farmaco contemporaneamente
  • Aspettativa di vita di 1 anno e meno
  • Shock cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stent a rilascio di farmaco Onyx
Dispositivo: Gruppo Onyx Drug Eluting Stent

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trombosi dello stent
Lasso di tempo: 1 anno
Secondo lo standard dell'Academic Research Consortium (ARC), trombosi dello stent certa o probabile
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Trombosi dello stent
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Ictus
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Tutta la morte
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Evento composito di morte o infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Evento composito di morte cardiaca o infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Tasso di eventi composito
Lasso di tempo: 5 anni
morte, infarto del miocardio, rivascolarizzazione del vaso bersaglio
5 anni
Rivascolarizzazione del vaso target
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Rivascolarizzazione della lesione bersaglio
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Successo procedurale
Lasso di tempo: 3 giorni
definito come meno del 30% di stenosi residua al completamento della procedura senza decesso o infarto miocardico dell'onda Q o rivascolarizzazione urgente i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seung-Jung Park

Collaboratori

CardioVascular Research Foundation, Korea
Medtronic Korea Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

2 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMCCV2015-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo non è un processo finanziato pubblicamente.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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