- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02593994
IRIS-Onyx-cohort in het IRIS-DES-register (IRIS-Onyx)
17 december 2023 bijgewerkt door: Seung-Jung Park
Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van Resolute Onyx™ in de dagelijkse klinische praktijk; Een multicenter, prospectief observatieonderzoek
Het doel van deze studie is om de relatieve effectiviteit en veiligheid van Onyx-stents te evalueren in vergelijking met andere (drug-eluting-stents) DES.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
4500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Seung-jung Park, MD, PhD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
Studie Locaties
-
-
-
Anyang, Korea, republiek van
- Werving
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Contact:
- Hyun-Sook Kim, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Hyun-Sook Kim, MD
-
Bucheon, Korea, republiek van
- Werving
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Contact:
- Nae-Hee Lee, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Nae-Hee Lee, MD
-
Cheonan, Korea, republiek van
- Werving
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Contact:
- Won-yong Shin, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Won-young Shin, MD
-
Chuncheon, Korea, republiek van
- Werving
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Contact:
- Bong-Ki Lee, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Bong-Ki Lee, MD
-
Daegu, Korea, republiek van
- Werving
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Seung-Ho Huh, MD
-
Contact:
- Seung-Ho Huh, MD
-
Daegu, Korea, republiek van
- Werving
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jin-bae Lee, MD
-
Contact:
- Jin-bae Lee, MD
-
Daejeon, Korea, republiek van
- Werving
- Chungnam national university hospital
-
Contact:
- In-whan Seong, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- In-whan Seong, MD
-
Daejeon, Korea, republiek van
- Beëindigd
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
-
Gangneung, Korea, republiek van
- Werving
- Gangneung Asan Hospital
-
Contact:
- Sang-Sig Cheong, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sang-Sig Cheong, MD
-
Gwangju, Korea, republiek van
- Werving
- Chonnam National University Hospital
-
Contact:
- Myoung-Ho Jung, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Myoung-Ho Jung, MD
-
Ilsan, Korea, republiek van
- Werving
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Contact:
- Sung-wook Kwon, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sung-wook Kwon, MD
-
Incheon, Korea, republiek van
- Ingetrokken
- Gachon University Gil Hospital
-
Incheon, Korea, republiek van
- Ingetrokken
- Inha University Hospital
-
Jeonju, Korea, republiek van
- Werving
- Presbyterian Medical Center
-
Contact:
- Jong-pil Park, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jong-pil Park, MD
-
Kwangju, Korea, republiek van
- Werving
- Kwangju Christian Hospital
-
Contact:
- Seung-uk Lee, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Seung-uk Lee, MD
-
Pusan, Korea, republiek van
- Werving
- Dong-A Medical Center
-
Contact:
- Moo-Hyun Kim, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Moo-hyun Kim, MD
-
Pusan, Korea, republiek van
- Werving
- Pusan National University Hospital
-
Contact:
- Gwang-soo Cha, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Gwang-soo Cha, MD
-
Pusan, Korea, republiek van
- Werving
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Contact:
- Tae-hyun Yang, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Tae-hyun Yang, MD
-
Seongnam, Korea, republiek van
- Beëindigd
- Bundang Cha Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Gangnam Severance Hospital
-
Contact:
- Hyuck-Moon Kwon, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Hyuck-moon Kwon, MD
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Korea University Anam Hospital
-
Contact:
- Jae-hyoung Park, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jae-hyoung Park, MD
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Korea University Guro Hospital
-
Contact:
- Cheol-ung Choi, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Cheol-ung Choi, MD
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jong-young Lee, MD
-
Contact:
- Jong-young Lee, MD
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Contact:
- Kyoo-rok Han, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Kyoo-rok Han, MD
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Contact:
- Jung-rae Cho, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jung-rae Cho, MD
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Contact:
- Hun-jun Park, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Hun-jun Park, MD
-
Seoul, Korea, republiek van
- Beëindigd
- The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
-
Suncheon, Korea, republiek van
- Werving
- St.Carollo Hospital
-
Contact:
- Jang-hyun Cho, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jang-hyun Cho, MD
-
Ulsan, Korea, republiek van
- Werving
- Ulsan University Hospital
-
Contact:
- Sang-gon Lee, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sang-gon Lee, MD
-
Wonju, Korea, republiek van
- Werving
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Contact:
- Jang-young Kim, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jang-young Kim, MD
-
Yangsan, Korea, republiek van
- Werving
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Contact:
- Jun-hong Kim, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jun-hong Kim, MD
-
-
Republic Of Korea
-
Seoul, Republic Of Korea, Korea, republiek van
- Werving
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
Contact:
- Young-kyoung Sah, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Young-kyoung Sah, MD
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea, republiek van, 138-736
- Werving
- Asan Medical Center
-
Contact:
- Seung-jung Park, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Seung-jung Park, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met Onyx Drug Eluting Stent
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19 en meer
- Interventie met Onyx Drug Eluting Stent
- Akkoord met schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Interventie met Onyx medicijnafgevende coronaire stent en andere medicijnafgevende stent tegelijkertijd
- Levensverwachting van 1 jaar en jonger
- Cardiale schok
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Onyx medicijnafgevende stent
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stent trombose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Volgens de norm van het Academic Research Consortium (ARC), definitieve of waarschijnlijke stenttrombose
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cardiale dood
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Stent trombose
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Alle dood
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Samengestelde gebeurtenis van overlijden of hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Samengesteld voorval van hartdood of myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Samengesteld gebeurtenistarief
Tijdsspanne: 5 jaar
|
overlijden, myocardinfarct, revascularisatie van het doelvat
|
5 jaar
|
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Target Laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Procedureel succes
Tijdsspanne: 3 dagen
|
gedefinieerd als minder dan 30% resterende stenose aan het einde van de procedure zonder overlijden of Q-golf myocardinfarct of dringende revascularisatie.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
1 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMCCV2015-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is geen door de overheid gefinancierd onderzoek.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Onyx Drug Eluting Stent-groep
-
Medtronic VascularVoltooid
-
Seoul National University HospitalMedtronicOnbekendMyocardinfarct | Coronaire hartziekte | Angina pectoris | Acute kransslagader syndroomKorea, republiek van
-
Medtronic VascularVoltooidCoronaire hartziekteVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalBoston Scientific Korea Co. Ltd; Dio; Terumo Corporation; AbbottOnbekend
-
Thorax Centrum TwenteOnbekendCoronaire hartziekte | Angina pectoris | Acute kransslagader syndroom | Instabiele angina pectoris | Coronaire stenose | Coronaire restenoseNederland, Israël, België
-
Chinese PLA General HospitalOnbekendDiffuse laesies van de kransslagader
-
Boston Scientific CorporationLabcoat, Ltd.VoltooidCoronaire hartziekteItalië
-
University Hospital, GrenobleVoltooidHart-en vaatziekten | Coronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Coronaire atheroscleroseFrankrijk
-
Henan Institute of Cardiovascular EpidemiologyWerving
-
Fabrizio D'AscenzoUniversity of Zurich; University of Bologna; University of Roma La Sapienza; Azienda... en andere medewerkersOnbekendCoronaire hartziekte | Harttransplantatiefalen en afwijzingItalië