Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IRIS-Onyx-cohort in het IRIS-DES-register (IRIS-Onyx)

17 december 2023 bijgewerkt door: Seung-Jung Park

Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van Resolute Onyx™ in de dagelijkse klinische praktijk; Een multicenter, prospectief observatieonderzoek

Het doel van deze studie is om de relatieve effectiviteit en veiligheid van Onyx-stents te evalueren in vergelijking met andere (drug-eluting-stents) DES.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Anyang, Korea, republiek van
        • Werving
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contact:
          • Hyun-Sook Kim, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyun-Sook Kim, MD
      • Bucheon, Korea, republiek van
        • Werving
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Contact:
          • Nae-Hee Lee, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nae-Hee Lee, MD
      • Cheonan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
        • Contact:
          • Won-yong Shin, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Won-young Shin, MD
      • Chuncheon, Korea, republiek van
        • Werving
        • Gangwon National Univ. Hospital
        • Contact:
          • Bong-Ki Lee, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bong-Ki Lee, MD
      • Daegu, Korea, republiek van
        • Werving
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seung-Ho Huh, MD
        • Contact:
          • Seung-Ho Huh, MD
      • Daegu, Korea, republiek van
        • Werving
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jin-bae Lee, MD
        • Contact:
          • Jin-bae Lee, MD
      • Daejeon, Korea, republiek van
        • Werving
        • Chungnam national university hospital
        • Contact:
          • In-whan Seong, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • In-whan Seong, MD
      • Daejeon, Korea, republiek van
        • Beëindigd
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gangneung, Korea, republiek van
        • Werving
        • Gangneung Asan Hospital
        • Contact:
          • Sang-Sig Cheong, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang-Sig Cheong, MD
      • Gwangju, Korea, republiek van
        • Werving
        • Chonnam National University Hospital
        • Contact:
          • Myoung-Ho Jung, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Myoung-Ho Jung, MD
      • Ilsan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Contact:
          • Sung-wook Kwon, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sung-wook Kwon, MD
      • Incheon, Korea, republiek van
        • Ingetrokken
        • Gachon University Gil Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van
        • Ingetrokken
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Korea, republiek van
        • Werving
        • Presbyterian Medical Center
        • Contact:
          • Jong-pil Park, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jong-pil Park, MD
      • Kwangju, Korea, republiek van
        • Werving
        • Kwangju Christian Hospital
        • Contact:
          • Seung-uk Lee, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seung-uk Lee, MD
      • Pusan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Dong-A Medical Center
        • Contact:
          • Moo-Hyun Kim, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Moo-hyun Kim, MD
      • Pusan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Pusan National University Hospital
        • Contact:
          • Gwang-soo Cha, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gwang-soo Cha, MD
      • Pusan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Inje University Pusan Paik Hospital
        • Contact:
          • Tae-hyun Yang, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tae-hyun Yang, MD
      • Seongnam, Korea, republiek van
        • Beëindigd
        • Bundang Cha Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Gangnam Severance Hospital
        • Contact:
          • Hyuck-Moon Kwon, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyuck-moon Kwon, MD
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Korea University Anam Hospital
        • Contact:
          • Jae-hyoung Park, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jae-hyoung Park, MD
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Korea University Guro Hospital
        • Contact:
          • Cheol-ung Choi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cheol-ung Choi, MD
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jong-young Lee, MD
        • Contact:
          • Jong-young Lee, MD
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Contact:
          • Kyoo-rok Han, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kyoo-rok Han, MD
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Contact:
          • Jung-rae Cho, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jung-rae Cho, MD
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Contact:
          • Hun-jun Park, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hun-jun Park, MD
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Beëindigd
        • The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
      • Suncheon, Korea, republiek van
        • Werving
        • St.Carollo Hospital
        • Contact:
          • Jang-hyun Cho, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jang-hyun Cho, MD
      • Ulsan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Ulsan University Hospital
        • Contact:
          • Sang-gon Lee, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang-gon Lee, MD
      • Wonju, Korea, republiek van
        • Werving
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Contact:
          • Jang-young Kim, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jang-young Kim, MD
      • Yangsan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contact:
          • Jun-hong Kim, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jun-hong Kim, MD
    • Republic Of Korea
      • Seoul, Republic Of Korea, Korea, republiek van
        • Werving
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Contact:
          • Young-kyoung Sah, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young-kyoung Sah, MD
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, republiek van, 138-736
        • Werving
        • Asan Medical Center
        • Contact:
          • Seung-jung Park, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seung-jung Park, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met Onyx Drug Eluting Stent

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 19 en meer
  • Interventie met Onyx Drug Eluting Stent
  • Akkoord met schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Interventie met Onyx medicijnafgevende coronaire stent en andere medicijnafgevende stent tegelijkertijd
  • Levensverwachting van 1 jaar en jonger
  • Cardiale schok

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onyx medicijnafgevende stent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stent trombose
Tijdsspanne: 1 jaar
Volgens de norm van het Academic Research Consortium (ARC), definitieve of waarschijnlijke stenttrombose
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale dood
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Stent trombose
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Alle dood
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Samengestelde gebeurtenis van overlijden of hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Samengesteld voorval van hartdood of myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Samengesteld gebeurtenistarief
Tijdsspanne: 5 jaar
overlijden, myocardinfarct, revascularisatie van het doelvat
5 jaar
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Target Laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Procedureel succes
Tijdsspanne: 3 dagen
gedefinieerd als minder dan 30% resterende stenose aan het einde van de procedure zonder overlijden of Q-golf myocardinfarct of dringende revascularisatie.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

1 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit is geen door de overheid gefinancierd onderzoek.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Onyx Drug Eluting Stent-groep

3
Abonneren