IRIS-Onyx-cohort in het IRIS-DES-register (IRIS-Onyx)
23 juni 2026 bijgewerkt door: Seung-Jung Park
Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van Resolute Onyx™ in de dagelijkse klinische praktijk; Een multicenter, prospectief observatieonderzoek
Het doel van deze studie is om de relatieve effectiviteit en veiligheid van Onyx-stents te evalueren in vergelijking met andere (drug-eluting-stents) DES.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Anyang, Zuid -Korea
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon-si, Zuid -Korea
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Cheonan, Zuid -Korea
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Chuncheon, Zuid -Korea
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu, Zuid -Korea
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Zuid -Korea
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, Zuid -Korea
- Chungnam National University Hospital
-
Daejeon, Zuid -Korea
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Gangneung, Zuid -Korea
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju, Zuid -Korea
- Chonnam National University Hospital
-
Ilsan, Zuid -Korea
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Jeonju, Zuid -Korea
- Presbyterian Medical Center
-
Kwangju, Zuid -Korea
- Kwangju Christian Hospital
-
Pusan, Zuid -Korea
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Zuid -Korea
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Zuid -Korea
- Dong-A Medical Center
-
Seongnam, Zuid -Korea
- Bundang CHA Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea
- The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Suncheon, Zuid -Korea
- St.Carollo Hospital
-
Ulsan, Zuid -Korea
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, Zuid -Korea
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Yangsan, Zuid -Korea
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Republic of Korea
-
Seoul, Republic of Korea, Zuid -Korea
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Zuid -Korea, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met Onyx Drug Eluting Stent
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19 en meer
- Interventie met Onyx Drug Eluting Stent
- Akkoord met schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Interventie met Onyx medicijnafgevende coronaire stent en andere medicijnafgevende stent tegelijkertijd
- Levensverwachting van 1 jaar en jonger
- Cardiale schok
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onyx medicijnafgevende stent
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stent trombose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Volgens de norm van het Academic Research Consortium (ARC), definitieve of waarschijnlijke stenttrombose
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale dood
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Stent trombose
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Alle dood
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Samengestelde gebeurtenis van overlijden of hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Samengesteld voorval van hartdood of myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Samengesteld gebeurtenistarief
Tijdsspanne: 5 jaar
|
overlijden, myocardinfarct, revascularisatie van het doelvat
|
5 jaar
|
|
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Target Laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Procedureel succes
Tijdsspanne: 3 dagen
|
gedefinieerd als minder dan 30% resterende stenose aan het einde van de procedure zonder overlijden of Q-golf myocardinfarct of dringende revascularisatie.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
2 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMCCV2015-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is geen door de overheid gefinancierd onderzoek.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .