Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IRIS-Onyx-kohorte i IRIS-DES-registret (IRIS-Onyx)

13. januar 2026 opdateret af: Seung-Jung Park

Evaluering af effektivitet og sikkerhed af Resolute Onyx™ i rutinemæssig klinisk praksis; En multicenter, prospektiv observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den relative effektivitet og sikkerhed af Onyx stent sammenlignet med andre (medikamenteluerende stents) DES.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Anyang, Sydkorea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Bucheon-si, Sydkorea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Cheonan, Sydkorea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Chuncheon, Sydkorea
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, Sydkorea
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Sydkorea
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daejeon, Sydkorea
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Sydkorea
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gangneung, Sydkorea
        • GangNeung Asan Hospital
      • Gwangju, Sydkorea
        • Chonnam National University Hospital
      • Ilsan, Sydkorea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Jeonju, Sydkorea
        • Presbyterian Medical Center
      • Kwangju, Sydkorea
        • Kwangju Christian hospital
      • Pusan, Sydkorea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Sydkorea
        • Pusan National University Hospital
      • Pusan, Sydkorea
        • Dong-A Medical Center
      • Seongnam, Sydkorea
        • Bundang CHA hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, Sydkorea
        • St.carollo Hospital
      • Ulsan, Sydkorea
        • Ulsan University Hospital
      • Wŏnju, Sydkorea
        • Wonju Severance Christian Hospital
      • Yangsan, Sydkorea
        • Pusan National University Yangsan Hospital
    • Republic of Korea
      • Seoul, Republic of Korea, Sydkorea
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Sydkorea, 138-736
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med Onyx Drug Eluing Stent

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 og mere
  • Intervention med Onyx Drug Eluing Stent
  • Aftales med skriftlig informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Intervention med Onyx lægemiddel eluerende koronar stent og anden lægemiddel eluerende stent på samme tid
  • Forventet levetid på 1 år og derunder
  • Hjertechok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Onyx Drug Eluing Stent
Enhed: Onyx Drug Eluing Stent gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stent trombose
Tidsramme: 1 år
I henhold til Academic Research Consortium (ARC) standard, bestemt eller sandsynlig stenttrombose
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 5 år
5 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Stent trombose
Tidsramme: 5 år
5 år
Slag
Tidsramme: 5 år
5 år
Al død
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammensat dødsfald eller myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammensat hændelse af hjertedød eller myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammensat hændelseshastighed
Tidsramme: 5 år
død, myokardieinfarkt, revaskularisering af målkar
5 år
Target Vessel revaskularisering
Tidsramme: 5 år
5 år
Mållæsion revaskularisering
Tidsramme: 5 år
5 år
Procedurel succes
Tidsramme: 3 dage
defineret som mindre end 30 % resterende stenose ved afslutningen af ​​proceduren uden død eller Q-bølge myokardieinfarkt eller presserende revaskularisering deltagere vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage.
3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seung-Jung Park

Samarbejdspartnere

CardioVascular Research Foundation, Korea
Medtronic Korea Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

2. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMCCV2015-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er ikke et offentligt finansieret forsøg.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Onyx Drug Eluing Stent gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner