Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IRIS-Onyx-kohorte i IRIS-DES-registret (IRIS-Onyx)

17. december 2023 opdateret af: Seung-Jung Park

Evaluering af effektivitet og sikkerhed af Resolute Onyx™ i rutinemæssig klinisk praksis; En multicenter, prospektiv observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den relative effektivitet og sikkerhed af Onyx stent sammenlignet med andre (medikamenteluerende stents) DES.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Hyun-Sook Kim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Hyun-Sook Kim, MD
      • Bucheon, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
          • Nae-Hee Lee, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Nae-Hee Lee, MD
      • Cheonan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
        • Kontakt:
          • Won-yong Shin, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Won-young Shin, MD
      • Chuncheon, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gangwon National Univ. Hospital
        • Kontakt:
          • Bong-Ki Lee, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Bong-Ki Lee, MD
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Seung-Ho Huh, MD
        • Kontakt:
          • Seung-Ho Huh, MD
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jin-bae Lee, MD
        • Kontakt:
          • Jin-bae Lee, MD
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • In-whan Seong, MD
        • Ledende efterforsker:
          • In-whan Seong, MD
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Afsluttet
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gangneung, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gangneung Asan Hospital
        • Kontakt:
          • Sang-Sig Cheong, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sang-Sig Cheong, MD
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Myoung-Ho Jung, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Myoung-Ho Jung, MD
      • Ilsan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Sung-wook Kwon, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sung-wook Kwon, MD
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Trukket tilbage
        • Gachon University Gil Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Trukket tilbage
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
          • Jong-pil Park, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jong-pil Park, MD
      • Kwangju, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Kwangju Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Seung-uk Lee, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Seung-uk Lee, MD
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Dong-A Medical Center
        • Kontakt:
          • Moo-Hyun Kim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Moo-hyun Kim, MD
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
          • Gwang-soo Cha, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Gwang-soo Cha, MD
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Inje University Pusan Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Tae-hyun Yang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Tae-hyun Yang, MD
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • Afsluttet
        • Bundang Cha Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Hyuck-Moon Kwon, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Hyuck-moon Kwon, MD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
          • Jae-hyoung Park, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jae-hyoung Park, MD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
          • Cheol-ung Choi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Cheol-ung Choi, MD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jong-young Lee, MD
        • Kontakt:
          • Jong-young Lee, MD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Kyoo-rok Han, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Kyoo-rok Han, MD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Jung-rae Cho, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jung-rae Cho, MD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
        • Kontakt:
          • Hun-jun Park, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Hun-jun Park, MD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Afsluttet
        • The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
      • Suncheon, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • St.Carollo Hospital
        • Kontakt:
          • Jang-hyun Cho, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jang-hyun Cho, MD
      • Ulsan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
          • Sang-gon Lee, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sang-gon Lee, MD
      • Wonju, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Jang-young Kim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jang-young Kim, MD
      • Yangsan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
          • Jun-hong Kim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jun-hong Kim, MD
    • Republic Of Korea
      • Seoul, Republic Of Korea, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Young-kyoung Sah, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Young-kyoung Sah, MD
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 138-736
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Seung-jung Park, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Seung-jung Park, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med Onyx Drug Eluing Stent

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 og mere
  • Intervention med Onyx Drug Eluing Stent
  • Aftales med skriftlig informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Intervention med Onyx lægemiddel eluerende koronar stent og anden lægemiddel eluerende stent på samme tid
  • Forventet levetid på 1 år og derunder
  • Hjertechok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Onyx Drug Eluing Stent
Enhed: Onyx Drug Eluing Stent gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stent trombose
Tidsramme: 1 år
I henhold til Academic Research Consortium (ARC) standard, bestemt eller sandsynlig stenttrombose
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 5 år
5 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Stent trombose
Tidsramme: 5 år
5 år
Slag
Tidsramme: 5 år
5 år
Al død
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammensat dødsfald eller myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammensat hændelse af hjertedød eller myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
Sammensat hændelseshastighed
Tidsramme: 5 år
død, myokardieinfarkt, revaskularisering af målkar
5 år
Target Vessel revaskularisering
Tidsramme: 5 år
5 år
Mållæsion revaskularisering
Tidsramme: 5 år
5 år
Procedurel succes
Tidsramme: 3 dage
defineret som mindre end 30 % resterende stenose ved afslutningen af ​​proceduren uden død eller Q-bølge myokardieinfarkt eller presserende revaskularisering deltagere vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage.
3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seung-Jung Park

Samarbejdspartnere

CardioVascular Research Foundation, Korea
Medtronic Korea Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

1. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMCCV2015-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er ikke et offentligt finansieret forsøg.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Onyx Drug Eluing Stent gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner