Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IRIS-Onyx-kohortti IRIS-DES-rekisterissä (IRIS-Onyx)

sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Seung-Jung Park

Resolute Onyx™ -tuotteen tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä; Monikeskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Onyx-stentin suhteellinen tehokkuus ja turvallisuus verrattuna muihin (lääkkeitä eluoiviin) DES-stentteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Anyang, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hyun-Sook Kim, MD
        • Päätutkija:
          • Hyun-Sook Kim, MD
      • Bucheon, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nae-Hee Lee, MD
        • Päätutkija:
          • Nae-Hee Lee, MD
      • Cheonan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Won-yong Shin, MD
        • Päätutkija:
          • Won-young Shin, MD
      • Chuncheon, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Gangwon National Univ. Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bong-Ki Lee, MD
        • Päätutkija:
          • Bong-Ki Lee, MD
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Päätutkija:
          • Seung-Ho Huh, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seung-Ho Huh, MD
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jin-bae Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin-bae Lee, MD
      • Daejeon, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Chungnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • In-whan Seong, MD
        • Päätutkija:
          • In-whan Seong, MD
      • Daejeon, Korean tasavalta
        • Lopetettu
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gangneung, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Gangneung Asan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sang-Sig Cheong, MD
        • Päätutkija:
          • Sang-Sig Cheong, MD
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Myoung-Ho Jung, MD
        • Päätutkija:
          • Myoung-Ho Jung, MD
      • Ilsan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sung-wook Kwon, MD
        • Päätutkija:
          • Sung-wook Kwon, MD
      • Incheon, Korean tasavalta
        • Peruutettu
        • Gachon University Gil Hospital
      • Incheon, Korean tasavalta
        • Peruutettu
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Presbyterian Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jong-pil Park, MD
        • Päätutkija:
          • Jong-pil Park, MD
      • Kwangju, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Kwangju Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seung-uk Lee, MD
        • Päätutkija:
          • Seung-uk Lee, MD
      • Pusan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Dong-A Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Moo-Hyun Kim, MD
        • Päätutkija:
          • Moo-hyun Kim, MD
      • Pusan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gwang-soo Cha, MD
        • Päätutkija:
          • Gwang-soo Cha, MD
      • Pusan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Inje University Pusan Paik Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tae-hyun Yang, MD
        • Päätutkija:
          • Tae-hyun Yang, MD
      • Seongnam, Korean tasavalta
        • Lopetettu
        • Bundang Cha Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Gangnam Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hyuck-Moon Kwon, MD
        • Päätutkija:
          • Hyuck-moon Kwon, MD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Korea University Anam Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jae-hyoung Park, MD
        • Päätutkija:
          • Jae-hyoung Park, MD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cheol-ung Choi, MD
        • Päätutkija:
          • Cheol-ung Choi, MD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Päätutkija:
          • Jong-young Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jong-young Lee, MD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kyoo-rok Han, MD
        • Päätutkija:
          • Kyoo-rok Han, MD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jung-rae Cho, MD
        • Päätutkija:
          • Jung-rae Cho, MD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hun-jun Park, MD
        • Päätutkija:
          • Hun-jun Park, MD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Lopetettu
        • The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
      • Suncheon, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • St.Carollo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jang-hyun Cho, MD
        • Päätutkija:
          • Jang-hyun Cho, MD
      • Ulsan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Ulsan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sang-gon Lee, MD
        • Päätutkija:
          • Sang-gon Lee, MD
      • Wonju, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jang-young Kim, MD
        • Päätutkija:
          • Jang-young Kim, MD
      • Yangsan, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun-hong Kim, MD
        • Päätutkija:
          • Jun-hong Kim, MD
    • Republic Of Korea
      • Seoul, Republic Of Korea, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Young-kyoung Sah, MD
        • Päätutkija:
          • Young-kyoung Sah, MD
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korean tasavalta, 138-736
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seung-jung Park, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Seung-jung Park, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on Onyx Drug Eluting Stent

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19 ja enemmän
  • Interventio Onyx Drug Eluting Stentillä
  • Hyväksytty kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Interventio Onyx-lääkettä eluoivalla sepelvaltimon stentillä ja muulla lääkeainetta eluoivalla stentillä samanaikaisesti
  • Elinajanodote 1 vuosi ja alle
  • Sydänsokki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Onyx Drug Eluting Stent

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Academic Research Consortium (ARC) -standardin mukaan selvä tai todennäköinen stenttitromboosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kaikki kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kuoleman tai sydäninfarktin yhdistetty tapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sydänkuoleman tai sydäninfarktin yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Yhdistelmätapahtumaprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
kuolema, sydäninfarkti, kohdesuonien revaskularisaatio
5 vuotta
Kohdealuksen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 3 päivää
määritellään alle 30 %:n jäännösstenoosiksi toimenpiteen päätyttyä ilman kuolemaa tai Q-aallon sydäninfarktia tai kiireellistä revaskularisaatiota. Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä ei ole julkisesti rahoitettu kokeilu.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Onyx Drug Eluting Stent -ryhmä

3
Tilaa