IRIS-Onyx-kohortti IRIS-DES-rekisterissä (IRIS-Onyx)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Seung-Jung Park
Resolute Onyx™ -tuotteen tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä; Monikeskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Onyx-stentin suhteellinen tehokkuus ja turvallisuus verrattuna muihin (lääkkeitä eluoiviin) DES-stentteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Anyang, Etelä -Korea
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Bucheon-si, Etelä -Korea
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Cheonan, Etelä -Korea
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
Chuncheon, Etelä -Korea
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Daegu, Etelä -Korea
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Etelä -Korea
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daejeon, Etelä -Korea
- Chungnam National University Hospital
-
Daejeon, Etelä -Korea
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Gangneung, Etelä -Korea
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju, Etelä -Korea
- Chonnam National University Hospital
-
Ilsan, Etelä -Korea
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Jeonju, Etelä -Korea
- Presbyterian Medical Center
-
Kwangju, Etelä -Korea
- Kwangju Christian Hospital
-
Pusan, Etelä -Korea
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Pusan, Etelä -Korea
- Pusan National University Hospital
-
Pusan, Etelä -Korea
- Dong-A Medical Center
-
Seongnam, Etelä -Korea
- Bundang CHA Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- The Catholic University of Korea St. Paul's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Suncheon, Etelä -Korea
- St.Carollo Hospital
-
Ulsan, Etelä -Korea
- Ulsan University Hospital
-
Wŏnju, Etelä -Korea
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Yangsan, Etelä -Korea
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Republic of Korea
-
Seoul, Republic of Korea, Etelä -Korea
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Etelä -Korea, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on Onyx Drug Eluting Stent
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19 ja enemmän
- Interventio Onyx Drug Eluting Stentillä
- Hyväksytty kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Interventio Onyx-lääkettä eluoivalla sepelvaltimon stentillä ja muulla lääkeainetta eluoivalla stentillä samanaikaisesti
- Elinajanodote 1 vuosi ja alle
- Sydänsokki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Onyx Drug Eluting Stent
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Academic Research Consortium (ARC) -standardin mukaan selvä tai todennäköinen stenttitromboosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Kaikki kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Kuoleman tai sydäninfarktin yhdistetty tapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Sydänkuoleman tai sydäninfarktin yhdistelmätapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Yhdistelmätapahtumaprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kuolema, sydäninfarkti, kohdesuonien revaskularisaatio
|
5 vuotta
|
|
Kohdealuksen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
määritellään alle 30 %:n jäännösstenoosiksi toimenpiteen päätyttyä ilman kuolemaa tai Q-aallon sydäninfarktia tai kiireellistä revaskularisaatiota. Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMCCV2015-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä ei ole julkisesti rahoitettu kokeilu.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .