褪黑激素对身体成分、葡萄糖代谢和脂质代谢的影响
2015年11月13日 更新者：Zhang Manna、Shanghai 10th People's Hospital
褪黑激素对身体成分、葡萄糖代谢和脂质代谢的影响。
研究概览
详细说明
褪黑激素对肥胖和黑棘皮病患者身体成分、葡萄糖代谢和脂质代谢的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18-60岁；
- BMI ≥ 28 kg/m2；
- 与黑棘皮病。
排除标准：
- 患有肝、肾、胃肠道或其他重大器质性严重疾病、癌症、哺乳期妇女、妊娠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：褪黑素
睡前拿一张桌子。
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每天睡前服用一粒（含褪黑激素 3mg、钙 52mg、维生素 B6 5mg），连续服用 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素抵抗指数
大体时间：12周
|
HOMA-IR：血清空腹胰岛素（mmol/L）×血清空腹葡萄糖（mmol/L）/22.5
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12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：12周
|
收缩压（mmHg）和舒张压（mmHg）
|
12周
|
|
体重
大体时间：12周
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体重（公斤）
|
12周
|
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体内脂肪
大体时间：12周
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体内脂肪 （％）
|
12周
|
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颈围
大体时间：12周
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颈围（厘米）
|
12周
|
|
腰围
大体时间：12周
|
腰围（厘米）
|
12周
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总胆固醇
大体时间：12周
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总胆固醇 (mmol/L)
|
12周
|
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甘油三酯
大体时间：12周
|
甘油三酯（毫摩尔/升）
|
12周
|
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低密度脂蛋白
大体时间：12周
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低密度脂蛋白 (mmol/L)
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12周
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高密度脂蛋白
大体时间：12周
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高密度脂蛋白 (mmol/L)
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shen Qu, Ph.D、Shanghai 10th People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月11日
首次发布 (估计)
2015年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月13日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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