- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02604095
Efeito da melatonina na composição corporal, metabolismo da glicose e metabolismo lipídico
13 de novembro de 2015 atualizado por: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Efeito da melatonina na composição corporal, metabolismo da glicose e metabolismo lipídico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito da melatonina na composição corporal, metabolismo da glicose e metabolismo lipídico em pacientes com obesidade e acanto nigrican.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-60 anos;
- IMC ≥ 28 kg/m2;
- Com acantose nigricans。
Critério de exclusão:
- Com doenças hepáticas, renais, gastrointestinais ou outras doenças graves orgânicas importantes, câncer, mulheres lactantes, gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Melatonina
Tome uma mesa na hora de dormir.
|
Tome um comprimido (contendo melatonina 3 mg, cálcio 52 mg, vitamina B6 5 mg) ao deitar todos os dias durante 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
índice de resistência à insulina
Prazo: 12 semanas
|
HOMA-IR: insulina sérica em jejum (mmol/L) × glicose sérica em jejum (mmol/L)/22,5
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
|
Pressão arterial sistólica (mmHg) e pressão arterial diastólica (mmHg)
|
12 semanas
|
Peso corporal
Prazo: 12 semanas
|
Peso corporal (kg)
|
12 semanas
|
Corpo gordo
Prazo: 12 semanas
|
Corpo gordo (%)
|
12 semanas
|
Circunferência do pescoço
Prazo: 12 semanas
|
Circunferência do pescoço (cm)
|
12 semanas
|
Circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
|
Circunferência da cintura (cm)
|
12 semanas
|
Colesterol total
Prazo: 12 semanas
|
Colesterol Total (mmol/L)
|
12 semanas
|
Triglicerídeo
Prazo: 12 semanas
|
Triglicerídeos (mmol/L)
|
12 semanas
|
Lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 12 semanas
|
Lipoproteína de baixa densidade (mmol/L)
|
12 semanas
|
Lipoproteína de alta densidade
Prazo: 12 semanas
|
Lipoproteína de alta densidade (mmol/L)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shen Qu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Melatonin
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