- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02604095
Melatoniinin vaikutus kehon koostumukseen, glukoosiaineenvaihduntaan ja rasva-aineenvaihduntaan
perjantai 13. marraskuuta 2015 päivittänyt: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Melatoniinin vaikutus kehon koostumukseen, glukoosiaineenvaihduntaan ja rasva-aineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Melatoniinin vaikutus kehon koostumukseen, glukoosiaineenvaihduntaan ja rasva-aineenvaihduntaan potilaalla, jolla on liikalihavuus ja acanthuses nigrican.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-60 vuotta vanha;
- BMI ≥ 28 kg/m2;
- Acanthosis nigricansin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan, munuaisten, maha-suolikanavan tai muiden vakavien orgaanisten sairauksien, syövän, imettävien naisten, raskauden kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Melatoniini
Ota yksi pöytä nukkumaan mennessä.
|
Ota yksi tabletti (sisältää melatoniinia 3 mg, kalsiumia 52 mg, B6-vitamiinia 5 mg) päivittäin nukkumaanmenon yhteydessä 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insuliiniresistenssiindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HOMA-IR: seerumin paastoinsuliini (mmol/l) × seerumin paastoglukoosi (mmol/l)/22,5
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Systolinen verenpaine (mmHg) ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
12 viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon paino (kg)
|
12 viikkoa
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon rasva (%)
|
12 viikkoa
|
|
Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaulan ympärysmitta (cm)
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli (mmol/l)
|
12 viikkoa
|
|
Triglyseridi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Triglyseridi (mmol/l)
|
12 viikkoa
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (mmol/l)
|
12 viikkoa
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Korkean tiheyden lipoproteiini (mmol/l)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shen Qu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Melatonin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .