Vliv melatoninu na složení těla, metabolismus glukózy a metabolismus lipidů
13. listopadu 2015 aktualizováno: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Vliv melatoninu na složení těla, metabolismus glukózy a metabolismus lipidů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vliv melatoninu na tělesné složení, metabolismus glukózy a metabolismus lipidů u pacientů s obezitou a akanty nigrican.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk:18-60 let;
- BMI ≥ 28 kg/m2；
- S acanthosis nigricans.
Kritéria vyloučení:
- S játry, ledvinami, gastrointestinálním nebo jiným závažným organickým závažným onemocněním, rakovinou, kojícími ženami, těhotenstvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Melatonin
Vezměte si jeden stůl před spaním.
|
Užívejte jednu tabletu (obsahující melatonin 3 mg, vápník 52 mg, vitamín B6 5 mg) každý den před spaním po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index inzulinové rezistence
Časové okno: 12 týdnů
|
HOMA-IR:sérový inzulín nalačno (mmol/l) × sérová glukóza nalačno (mmol/l)/22,5
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
Systolický krevní tlak (mmHg) a diastolický krevní tlak (mmHg)
|
12 týdnů
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Tělesná hmotnost (kg)
|
12 týdnů
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: 12 týdnů
|
Tělesný tuk (%)
|
12 týdnů
|
|
Obvod krku
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvod krku (cm)
|
12 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvod pasu (cm)
|
12 týdnů
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 12 týdnů
|
Celkový cholesterol (mmol/l)
|
12 týdnů
|
|
Triglycerid
Časové okno: 12 týdnů
|
Triglyceridy (mmol/l)
|
12 týdnů
|
|
Lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: 12 týdnů
|
Lipoprotein s nízkou hustotou (mmol/l)
|
12 týdnů
|
|
Lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: 12 týdnů
|
Lipoprotein s vysokou hustotou (mmol/l)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shen Qu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Melatonin
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .