Effect van melatonine op lichaamssamenstelling, glucosemetabolisme en lipidenmetabolisme
13 november 2015 bijgewerkt door: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Effect van melatonine op lichaamssamenstelling, glucosemetabolisme en lipidenmetabolisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van melatonine op de lichaamssamenstelling, het glucosemetabolisme en het lipidenmetabolisme bij patiënten met obesitas en acanthuses nigrican.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-60 jaar oud;
- BMI ≥ 28 kg/m2;
- Met acanthosis nigricans。
Uitsluitingscriteria:
- Met lever-, nier-, gastro-intestinale of andere belangrijke organische ernstige ziekten, kanker, vrouwen die borstvoeding geven, zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Melatonine
Neem een tafel voor het slapengaan.
|
Neem gedurende 12 weken elke dag één tablet (met melatonine 3 mg, calcium 52 mg, vitamine B6 5 mg) voor het slapengaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
insulineresistentie-index
Tijdsspanne: 12 weken
|
HOMA-IR: nuchtere seruminsuline (mmol/L) × nuchtere serumglucose (mmol/L)/22,5
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
Systolische bloeddruk (mmHg) en diastolische bloeddruk (mmHg)
|
12 weken
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Lichaamsgewicht (kg)
|
12 weken
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 12 weken
|
Lichaamsvet (%)
|
12 weken
|
|
Nek omtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Nekomtrek (cm)
|
12 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Tailleomtrek (cm)
|
12 weken
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
|
Totaal cholesterol (mmol/L)
|
12 weken
|
|
Triglyceride
Tijdsspanne: 12 weken
|
Triglyceride (mmol/L)
|
12 weken
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (mmol/L)
|
12 weken
|
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid (mmol/L)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shen Qu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Melatonin
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .