Efecto de la melatonina sobre la composición corporal, el metabolismo de la glucosa y el metabolismo de los lípidos
13 de noviembre de 2015 actualizado por: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Efecto de la melatonina sobre la composición corporal, el metabolismo de la glucosa y el metabolismo de los lípidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto de la melatonina sobre la composición corporal, el metabolismo de la glucosa y el metabolismo de los lípidos en pacientes con obesidad y acanthuses nigrican.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-60 años;
- IMC ≥ 28 kg/m2;
- Con acantosis nigricans。
Criterio de exclusión:
- Con enfermedades hepáticas, renales, gastrointestinales u otras graves orgánicas importantes, cáncer, mujeres lactantes, embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Melatonina
Tome una mesa a la hora de acostarse.
|
Tome una tableta (que contiene 3 mg de melatonina, 52 mg de calcio y 5 mg de vitamina B6) todos los días a la hora de acostarse durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
HOMA-IR: insulina sérica en ayunas (mmol/L) × glucosa sérica en ayunas (mmol/L)/22,5
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Presión arterial sistólica (mmHg) y presión arterial diastólica (mmHg)
|
12 semanas
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Peso corporal (kg)
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12 semanas
|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Grasa corporal (%)
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12 semanas
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Circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Circunferencia del cuello (cm)
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12 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Circunferencia de la cintura (cm)
|
12 semanas
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Colesterol Total (mmol/L)
|
12 semanas
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Triglicéridos (mmol/L)
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12 semanas
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Lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Lipoproteína de baja densidad (mmol/L)
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12 semanas
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Lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Lipoproteína de alta densidad (mmol/L)
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shen Qu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Melatonin
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