Effekt av melatonin på kroppssammansättning, glukosmetabolism och lipidmetabolism
13 november 2015 uppdaterad av: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Effekt av melatonin på kroppssammansättning, glukosmetabolism och lipidmetabolism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av Melatonin på kroppssammansättning, glukosmetabolism och lipidmetabolism hos patienter med fetma och acanhuses nigrican.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder:18-60 år gammal;
- BMI ≥ 28 kg/m2；
- Med acanthosis nigricans.
Exklusions kriterier:
- Med lever, njure, gastrointestinala eller andra större organiska allvarliga sjukdomar, cancer, ammande kvinnor, graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Melatonin
Ta ett bord vid läggdags.
|
Ta en tablett (innehållande melatonin 3 mg, kalcium 52 mg, vitamin B6 5 mg) vid sänggåendet varje dag i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insulinresistensindex
Tidsram: 12 veckor
|
HOMA-IR: fasteinsulin i serum (mmol/L) × fasteglukos i serum (mmol/L)/22,5
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
Systoliskt blodtryck (mmHg) och diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
12 veckor
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppsvikt (kg)
|
12 veckor
|
|
Kroppsfett
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppsfett (%)
|
12 veckor
|
|
Halsomkrets
Tidsram: 12 veckor
|
Halsomkrets (cm)
|
12 veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: 12 veckor
|
Midjemått (cm)
|
12 veckor
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 12 veckor
|
Totalt kolesterol (mmol/L)
|
12 veckor
|
|
Triglycerid
Tidsram: 12 veckor
|
Triglycerid (mmol/L)
|
12 veckor
|
|
Lipoprotein med låg densitet
Tidsram: 12 veckor
|
Lågdensitetslipoprotein (mmol/L)
|
12 veckor
|
|
Lipoprotein med hög densitet
Tidsram: 12 veckor
|
High Density Lipoprotein (mmol/L)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Shen Qu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2015
Första postat (Uppskatta)
13 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Melatonin
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .