- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02604095
Wirkung von Melatonin auf die Körperzusammensetzung, den Glukosestoffwechsel und den Fettstoffwechsel
13. November 2015 aktualisiert von: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Wirkung von Melatonin auf die Körperzusammensetzung, den Glukosestoffwechsel und den Fettstoffwechsel.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirkung von Melatonin auf die Körperzusammensetzung, den Glukosestoffwechsel und den Fettstoffwechsel bei Patienten mit Adipositas und Akanthus nigrican.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-60 Jahre alt;
- BMI ≥ 28 kg/m2;
- Mit Acanthosis nigricans。
Ausschlusskriterien:
- Bei Leber-, Nieren-, Magen-Darm- oder anderen schweren organischen Erkrankungen, Krebs, stillenden Frauen, Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Melatonin
Nehmen Sie vor dem Schlafengehen einen Tisch ein.
|
Nehmen Sie 12 Wochen lang täglich eine Tablette (mit Melatonin 3 mg, Calcium 52 mg, Vitamin B6 5 mg) vor dem Schlafengehen ein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulinresistenz-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
|
HOMA-IR: Nüchtern-Seruminsulin (mmol/l) × Nüchtern-Serumglukose (mmol/l)/22,5
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Systolischer Blutdruck (mmHg) und diastolischer Blutdruck (mmHg)
|
12 Wochen
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Körpergewicht (kg)
|
12 Wochen
|
|
Körperfett
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Körperfett (%)
|
12 Wochen
|
|
Halsumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Halsumfang (cm)
|
12 Wochen
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Taillenumfang (cm)
|
12 Wochen
|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Gesamtcholesterin (mmol/L)
|
12 Wochen
|
|
Triglycerid
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Triglycerid (mmol/l)
|
12 Wochen
|
|
Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Lipoprotein niedriger Dichte (mmol/L)
|
12 Wochen
|
|
Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Lipoprotein hoher Dichte (mmol/l)
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shen Qu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Melatonin
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