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Wirkung von Melatonin auf die Körperzusammensetzung, den Glukosestoffwechsel und den Fettstoffwechsel

13. November 2015 aktualisiert von: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Wirkung von Melatonin auf die Körperzusammensetzung, den Glukosestoffwechsel und den Fettstoffwechsel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung von Melatonin auf die Körperzusammensetzung, den Glukosestoffwechsel und den Fettstoffwechsel bei Patienten mit Adipositas und Akanthus nigrican.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Shanghai Tenth People' Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-60 Jahre alt;
  • BMI ≥ 28 kg/m2;
  • Mit Acanthosis nigricans。

Ausschlusskriterien:

  • Bei Leber-, Nieren-, Magen-Darm- oder anderen schweren organischen Erkrankungen, Krebs, stillenden Frauen, Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Melatonin
Nehmen Sie vor dem Schlafengehen einen Tisch ein.
Nehmen Sie 12 Wochen lang täglich eine Tablette (mit Melatonin 3 mg, Calcium 52 mg, Vitamin B6 5 mg) vor dem Schlafengehen ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
HOMA-IR: Nüchtern-Seruminsulin (mmol/l) × Nüchtern-Serumglukose (mmol/l)/22,5
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
Systolischer Blutdruck (mmHg) und diastolischer Blutdruck (mmHg)
12 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Körpergewicht (kg)
12 Wochen
Körperfett
Zeitfenster: 12 Wochen
Körperfett (%)
12 Wochen
Halsumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
Halsumfang (cm)
12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
Taillenumfang (cm)
12 Wochen
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 12 Wochen
Gesamtcholesterin (mmol/L)
12 Wochen
Triglycerid
Zeitfenster: 12 Wochen
Triglycerid (mmol/l)
12 Wochen
Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: 12 Wochen
Lipoprotein niedriger Dichte (mmol/L)
12 Wochen
Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: 12 Wochen
Lipoprotein hoher Dichte (mmol/l)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Shen Qu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Melatonin

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