Влияние мелатонина на состав тела, метаболизм глюкозы и метаболизм липидов
13 ноября 2015 г. обновлено: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Влияние мелатонина на состав тела, метаболизм глюкозы и метаболизм липидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние мелатонина на состав тела, метаболизм глюкозы и метаболизм липидов у пациентов с ожирением и черным акантусом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-60 лет;
- ИМТ ≥ 28 кг/м2；
- При черном акантозе.
Критерий исключения:
- При заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта или других тяжелых органических заболеваниях, онкологических заболеваниях, кормящих женщинах, беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мелатонин
Принимать по одной таблетке перед сном.
|
Принимать по одной таблетке (содержащей 3 мг мелатонина, 52 мг кальция, 5 мг витамина B6) перед сном каждый день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс резистентности к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
|
HOMA-IR: инсулин в сыворотке натощак (ммоль/л) × глюкоза в сыворотке натощак (ммоль/л)/22,5
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.) и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
12 недель
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Масса тела (кг)
|
12 недель
|
|
Телесный жир
Временное ограничение: 12 недель
|
Телесный жир (%)
|
12 недель
|
|
Окружность шеи
Временное ограничение: 12 недель
|
Окружность шеи (см)
|
12 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
|
Окружность талии (см)
|
12 недель
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 12 недель
|
Общий холестерин (ммоль/л)
|
12 недель
|
|
Триглицерид
Временное ограничение: 12 недель
|
Триглицерид (ммоль/л)
|
12 недель
|
|
Липопротеин низкой плотности
Временное ограничение: 12 недель
|
Липопротеины низкой плотности (ммоль/л)
|
12 недель
|
|
Липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: 12 недель
|
Липопротеины высокой плотности (ммоль/л)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shen Qu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Melatonin
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .