Effet de la mélatonine sur la composition corporelle, le métabolisme du glucose et le métabolisme des lipides
13 novembre 2015 mis à jour par: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Effet de la mélatonine sur la composition corporelle, le métabolisme du glucose et le métabolisme des lipides.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet de la mélatonine sur la composition corporelle, le métabolisme du glucose et le métabolisme des lipides chez les patients souffrant d'obésité et d'acanthe nigrican.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-60 ans ;
- IMC ≥ 28 kg/m2；
- Avec acanthosis nigricans。
Critère d'exclusion:
- Avec foie, rein, gastro-intestinal ou autres maladies graves organiques majeures, cancer, femmes allaitantes, grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mélatonine
Prenez une table au coucher.
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Prendre un comprimé (contenant 3 mg de mélatonine, 52 mg de calcium, 5 mg de vitamine B6) au coucher tous les jours pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de résistance à l'insuline
Délai: 12 semaines
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HOMA-IR : insuline sérique à jeun (mmol/L) × glycémie sérique à jeun (mmol/L)/22,5
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 12 semaines
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Tension artérielle systolique (mmHg) et tension artérielle diastolique (mmHg)
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12 semaines
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Poids
Délai: 12 semaines
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Poids corporel (kg)
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12 semaines
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Graisse corporelle
Délai: 12 semaines
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Graisse corporelle (%)
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12 semaines
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Circonférence du cou
Délai: 12 semaines
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Tour de cou (cm)
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12 semaines
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Tour de taille
Délai: 12 semaines
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Tour de taille (cm)
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12 semaines
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Cholestérol total
Délai: 12 semaines
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Cholestérol total (mmol/L)
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12 semaines
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Triglycéride
Délai: 12 semaines
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Triglycéride (mmol/L)
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12 semaines
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Lipoprotéines de basse densité
Délai: 12 semaines
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Lipoprotéine de basse densité (mmol/L)
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12 semaines
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Lipoprotéine de haute densité
Délai: 12 semaines
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Lipoprotéine de haute densité (mmol/L)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shen Qu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2015
Première publication (Estimation)
13 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Melatonin
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