A melatonin hatása a testösszetételre, a glükóz-anyagcserére és a lipidanyagcserére
2015. november 13. frissítette: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
A melatonin hatása a testösszetételre, a glükóz-anyagcserére és a lipidanyagcserére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A melatonin hatása a test összetételére, a glükóz anyagcserére és a lipid anyagcserére elhízott és nigrican acanthusban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200072
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-60 év;
- BMI ≥ 28 kg/m2；
- Acanthosis nigricans-szal.
Kizárási kritériumok:
- Máj-, vese-, gasztrointesztinális vagy más súlyos szervi betegségek, rák, szoptató nők, terhesség esetén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Melatonin
Foglaljon le egy asztalt lefekvés előtt.
|
Vegyen be egy tablettát (3 mg melatonint, 52 mg kalciumot, 5 mg B6-vitamint) lefekvés előtt 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
inzulinrezisztencia index
Időkeret: 12 hét
|
HOMA-IR: szérum éhgyomri inzulin (mmol/L) × szérum éhgyomri glükóz (mmol/L)/22,5
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 12 hét
|
Szisztolés vérnyomás (Hgmm) és diasztolés vérnyomás (Hgmm)
|
12 hét
|
|
Testsúly
Időkeret: 12 hét
|
Testtömeg (kg)
|
12 hét
|
|
Testzsír
Időkeret: 12 hét
|
Testzsír (%)
|
12 hét
|
|
Nyak kerülete
Időkeret: 12 hét
|
Nyak kerülete (cm)
|
12 hét
|
|
Derékbőség
Időkeret: 12 hét
|
Derékbőség (cm)
|
12 hét
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 12 hét
|
Összes koleszterin (mmol/l)
|
12 hét
|
|
Triglicerid
Időkeret: 12 hét
|
Triglicerid (mmol/l)
|
12 hét
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 12 hét
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein (mmol/l)
|
12 hét
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 12 hét
|
Nagy sűrűségű lipoprotein (mmol/l)
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shen Qu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Melatonin
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .