Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av melatonin på kroppssammensetning, glukosemetabolisme og lipidmetabolisme

13. november 2015 oppdatert av: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Effekt av melatonin på kroppssammensetning, glukosemetabolisme og lipidmetabolisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av Melatonin på kroppssammensetning, glukosemetabolisme og lipidmetabolisme hos pasienter med fedme og akanthuses nigrican.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth People' Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-60 år gammel;
  • BMI ≥ 28 kg/m2；
  • Med acanthosis nigricans.

Ekskluderingskriterier:

  • Med lever, nyre, gastrointestinale eller andre store organiske alvorlige sykdommer, kreft, ammende kvinner, graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Melatonin
Ta ett bord ved sengetid.
Kosttilskudd: melatonin
Ta en tablett (som inneholder melatonin 3 mg, kalsium 52 mg, vitamin B6 5 mg) ved sengetid hver dag i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulinresistensindeks
Tidsramme: 12 uker
HOMA-IR:serum fastende insulin (mmol/L) × serum fastende glukose (mmol/L)/22,5
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
Systolisk blodtrykk (mmHg) og diastolisk blodtrykk (mmHg)
12 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
Kroppsvekt (kg)
12 uker
Kroppsfett
Tidsramme: 12 uker
Kroppsfett (%)
12 uker
Nakkeomkrets
Tidsramme: 12 uker
Nakkeomkrets (cm)
12 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
Midjeomkrets (cm)
12 uker
Totalt kolesterol
Tidsramme: 12 uker
Totalt kolesterol (mmol/L)
12 uker
Triglyserid
Tidsramme: 12 uker
Triglyserid (mmol/L)
12 uker
Lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: 12 uker
Lipoprotein med lav tetthet (mmol/L)
12 uker
Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: 12 uker
Lipoprotein med høy tetthet (mmol/L)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Shen Qu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Melatonin

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere