- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02604095
Wpływ melatoniny na skład ciała, metabolizm glukozy i lipidów
13 listopada 2015 zaktualizowane przez: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Wpływ melatoniny na skład ciała, metabolizm glukozy i lipidów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ melatoniny na skład ciała, metabolizm glukozy i lipidów u pacjenta z otyłością i akantem nigrican.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-60 lat;
- BMI ≥ 28 kg/m2;
- Z acanthosis nigricans。
Kryteria wyłączenia:
- Z wątrobą, nerkami, przewodem pokarmowym lub innymi poważnymi poważnymi chorobami organicznymi, rakiem, kobietami karmiącymi, ciążą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Melatonina
Weź jeden stolik przed snem.
|
Przyjmować jedną tabletkę (zawierającą 3 mg melatoniny, 52 mg wapnia, 5 mg witaminy B6) codziennie przed snem przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik insulinooporności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
HOMA-IR: insulina w surowicy na czczo (mmol/l) × glukoza w surowicy na czczo (mmol/l)/22,5
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
|
12 tygodni
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Masa ciała (kg)
|
12 tygodni
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Tłuszcz (%)
|
12 tygodni
|
|
Obwód szyi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwód szyi (cm)
|
12 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwód talii (cm)
|
12 tygodni
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Cholesterol całkowity (mmol/L)
|
12 tygodni
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Trójglicerydy (mmol/L)
|
12 tygodni
|
|
Lipoproteiny o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Lipoproteiny o niskiej gęstości (mmol/l)
|
12 tygodni
|
|
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Lipoproteiny o dużej gęstości (mmol/L)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shen Qu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Melatonin
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na melatonina
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
Mansoura UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tanta UniversityZakończonyMelatonina | Funkcja lewej komory | Noworodki | Przewlekłe nadciśnienie płucneEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaUlga w bólu po artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
-
CMH Kharian Medical CollegeRekrutacyjnyBezsenność pierwotnaPakistan
-
Hina MalikRejestracja na zaproszenieMelasma (Melasma twarzy)Pakistan
-
Mian Muhammad Hassan AhmedRekrutacyjnyZapalenie płuc DzieciństwoPakistan
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyObwodowa neuropatia cukrzycowa | Neuropatia cukrzycowa | Cukrzycowa neuropatia obwodowa u pacjentów z cukrzycą typu 2Egipt
-
Cairo UniversityZakończonyWynik bólu (VAS) po 24 godzinach po operacjiEgipt
-
Lahore General HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenie psychotyczne | Zaburzenia schizofrenicznePakistan