Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ melatoniny na skład ciała, metabolizm glukozy i lipidów

13 listopada 2015 zaktualizowane przez: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Wpływ melatoniny na skład ciała, metabolizm glukozy i lipidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ melatoniny na skład ciała, metabolizm glukozy i lipidów u pacjenta z otyłością i akantem nigrican.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • Shanghai Tenth People' Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-60 lat;
  • BMI ≥ 28 kg/m2;
  • Z acanthosis nigricans。

Kryteria wyłączenia:

  • Z wątrobą, nerkami, przewodem pokarmowym lub innymi poważnymi poważnymi chorobami organicznymi, rakiem, kobietami karmiącymi, ciążą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Melatonina
Weź jeden stolik przed snem.
Przyjmować jedną tabletkę (zawierającą 3 mg melatoniny, 52 mg wapnia, 5 mg witaminy B6) codziennie przed snem przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik insulinooporności
Ramy czasowe: 12 tygodni
HOMA-IR: insulina w surowicy na czczo (mmol/l) × glukoza w surowicy na czczo (mmol/l)/22,5
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
12 tygodni
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masa ciała (kg)
12 tygodni
Tłuszcz
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tłuszcz (%)
12 tygodni
Obwód szyi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obwód szyi (cm)
12 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obwód talii (cm)
12 tygodni
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 12 tygodni
Cholesterol całkowity (mmol/L)
12 tygodni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Trójglicerydy (mmol/L)
12 tygodni
Lipoproteiny o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 12 tygodni
Lipoproteiny o niskiej gęstości (mmol/l)
12 tygodni
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: 12 tygodni
Lipoproteiny o dużej gęstości (mmol/L)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shen Qu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na melatonina

Subskrybuj