Effetto della melatonina sulla composizione corporea, sul metabolismo del glucosio e sul metabolismo dei lipidi
13 novembre 2015 aggiornato da: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
Effetto della melatonina sulla composizione corporea, sul metabolismo del glucosio e sul metabolismo dei lipidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'effetto della melatonina sulla composizione corporea, sul metabolismo del glucosio e sul metabolismo dei lipidi in pazienti con obesità e acanthus nigrican.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Shanghai Tenth People' Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-60 anni;
- IMC ≥ 28 kg/m2；
- Con acanthosis nigricans。
Criteri di esclusione:
- Con fegato, reni, gastrointestinali o altre gravi malattie organiche importanti, cancro, donne che allattano, gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Melatonina
Prendi un tavolo prima di coricarti.
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Assumere una compressa (contenente 3 mg di melatonina, 52 mg di calcio, 5 mg di vitamina B6) ogni giorno prima di coricarsi per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di insulino-resistenza
Lasso di tempo: 12 settimane
|
HOMA-IR: insulina sierica a digiuno (mmol/L) × glicemia sierica a digiuno (mmol/L)/22,5
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12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
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Pressione sanguigna sistolica (mmHg) e pressione sanguigna diastolica (mmHg)
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12 settimane
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Peso corporeo (kg)
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12 settimane
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Grasso corporeo (%)
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12 settimane
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Circonferenza del collo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Circonferenza collo (cm)
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12 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
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Circonferenza vita (cm)
|
12 settimane
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Colesterolo totale (mmol/L)
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12 settimane
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Trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Trigliceridi (mmol/L)
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12 settimane
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Lipoproteine a bassa densità
Lasso di tempo: 12 settimane
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Lipoproteine a bassa densità (mmol/L)
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12 settimane
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Lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: 12 settimane
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Lipoproteine ad alta densità (mmol/L)
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shen Qu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Melatonin
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