依普利农片的药代动力学

纳入标准：

• 年龄在18至50岁之间的男性或女性研究参与者；
• 根据临床、实验室和心电图评估的健康状况；
• 能够理解试验的性质和目标，包括风险和不良事件；愿意配合研究者并按照所有研究要求进行，并应签署知情同意书予以确认。

排除标准：

• 已知对研究产品（依普利农）或化学相关化合物过敏；对任何药物有严重不良反应或过敏史；
• 肝脏或胃肠道疾病的病史或存在，或干扰药物吸收、分布、排泄或代谢的其他病症；
• 任何药物的长期治疗，口服避孕药除外；
• 肝、肾、肺、胃肠道、癫痫、血液或精神疾病史；任何病因的低血压或高血压，需要药物治疗；心肌梗塞、心绞痛和/或心力衰竭病史；
• 根据研究者的标准，不建议参与研究的心电图结果；
• 研究人员认为临床相关的筛选实验室结果存在偏差，从而阻止受试者参与试验；
• 抽烟;
• 每天摄入超过 5 杯咖啡或茶；
• 不寻常的饮食习惯，例如素食者；
• 药物和酒精成瘾史或过量饮酒（> 35 克/天）；
• 在研究登记前 2 周内使用常规药物或在研究登记前 1 周内使用任何药物，口服避孕药或根据药物或代谢物的半衰期可以假设完全消除的情况除外；
• 试验前 8 周内因任何原因住院；
• 在试验前 6 个月内使用任何对主要器官具有已知和确定的潜在毒性的药物进行治疗；
• 在本次试验前3个月内参加过任何其他试验性研究或服用任何试验性药物；
• 本试验前 3 个月内献血或失血 450 mL 或更多，或本试验前 12 个月内献血 3 次（女性）/献血 4 次（男性）；
• 根据研究者的最佳判断，阻止受试者参加试验的任何情况；
• 预计入院日期前 12 周怀孕、分娩或流产。