Farmakokinetikken til Eplerenone Tablet

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige studiedeltakere, i alderen mellom 18 og 50 år;
• Helse, i henhold til kliniske, laboratorie- og elektrokardiografiske evalueringer;
• Evne til å forstå arten og målene for forsøket, inkludert risikoer og uønskede hendelser; vilje til å samarbeide med forskeren og fortsette i henhold til alle studiekrav, som skal bekreftes med signatur på Informed Consent Form.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent overfølsomhet overfor undersøkelsesproduktet (Eplerenone) eller kjemisk relaterte forbindelser; historie med alvorlige bivirkninger eller overfølsomhet overfor et hvilket som helst medikament;
• Anamnese eller tilstedeværelse av lever- eller gastrointestinale sykdommer, eller annen tilstand som forstyrrer legemiddelabsorpsjon, distribusjon, utskillelse eller metabolisme;
• Kronisk terapi med alle medisiner, unntatt orale prevensjonsmidler;
• Anamnese med lever-, nyre-, lunge-, gastrointestinal, epileptisk, hematologisk eller psykiatrisk sykdom; hypotensjon eller hypertensjon, av enhver etiologi, som krever farmakologisk behandling; historie med hjerteinfarkt, angina og/eller hjertesvikt;
• Elektrokardiografiske funn som etter etterforskerkriterier ikke anbefales for studiedeltakelse;
• Avvik på screening av laboratorieresultater som anses som klinisk relevante av forskeren, og hindrer forsøkspersonen i å delta i forsøket;
• Røyking;
• Inntak av mer enn 5 kopper kaffe eller te per dag;
• Uvanlige matvaner, f.eks. vegetarianere;
• Historie med narkotika og alkoholavhengighet eller overdreven alkoholforbruk (> 35 g/dag);
• Bruk av vanlige medisiner innen 2 uker før studieregistrering eller bruk av medikamenter innen én uke før studieregistrering, unntatt orale prevensjonsmidler eller tilfeller som, basert på medikamentets eller metabolittens halveringstid, kan antas fullstendig eliminering;
• Sykehusinnleggelse av alle grunner inntil 8 uker før rettssaken;
• Behandling, innen 6 måneder før utprøvingen, med alle legemidler med kjent og veletablert toksisk potensial for større organer;
• Deltakelse i annen eksperimentell forskning eller administrering av et eksperimentelt medikament innen 3 måneder før denne utprøvingen;
• Donasjon eller tap av 450 ml eller mer blod innen 3 måneder før denne prøven eller 3 donasjoner (kvinner)/4 bloddonasjoner (menn) innen 12 måneder før denne prøven;
• Enhver tilstand, ifølge etterforskerens beste skjønn, som hindrer forsøkspersonen fra å delta i rettssaken;
• Graviditet, fødsel eller spontanabort med 12 uker før innleggelse forventet dato.