Farmakokinetiken för Eplerenone tablett

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga studiedeltagare, mellan 18 och 50 år gamla;
• Hälsa, enligt kliniska, laboratorie- och elektrokardiografiska utvärderingar;
• Förmåga att förstå prövningens natur och syfte, inklusive risker och negativa händelser; villighet att samarbeta med forskaren och fortsätta enligt alla studiekrav, vilket ska bekräftas genom underskrift på Informed Consent Form.

Exklusions kriterier:

• Känd överkänslighet mot undersökningsprodukten (Eplerenone) eller kemiskt relaterade föreningar; historia av allvarliga biverkningar eller överkänslighet mot något läkemedel;
• Historik eller förekomst av lever- eller gastrointestinala sjukdomar, eller annat tillstånd som stör läkemedelsabsorption, distribution, utsöndring eller metabolism;
• Kronisk terapi med alla läkemedel, utom orala preventivmedel;
• Anamnes med lever, njure, lungor, gastrointestinala, epileptiska, hematologiska eller psykiatriska sjukdomar; hypotoni eller hypertoni, oavsett etiologi, som kräver farmakologisk behandling; historia av hjärtinfarkt, angina och/eller hjärtsvikt;
• Elektrokardiografiska fynd som, enligt forskarens kriterier, inte rekommenderas för studiedeltagande;
• Avvikelser från screening av laboratorieresultat som anses vara kliniskt relevanta av forskaren, vilket hindrar försökspersonen från att delta i prövningen;
• Rökning;
• Intag av mer än 5 koppar kaffe eller te per dag;
• Ovanliga matvanor, t.ex. vegetarianer;
• Historik med droger och alkoholberoende eller överdriven alkoholkonsumtion (> 35 g/dag);
• Användning av vanliga mediciner inom 2 veckor före studieregistreringen eller användning av någon medicin inom en vecka före studieregistreringen, förutom orala preventivmedel eller fall som, baserat på läkemedels eller metabolitens halveringstid, fullständig eliminering kan antas;
• Sjukhusinläggning av någon anledning upp till 8 veckor före rättegången;
• Behandling, inom 6 månader före prövningen, med något läkemedel med känd och väletablerad toxisk potential för större organ;
• Deltagande i någon annan experimentell forskning eller administrering av något experimentellt läkemedel inom 3 månader före denna prövning;
• Donation eller förlust av 450 ml eller mer blod inom 3 månader före denna prövning eller 3 donationer (kvinnor)/4 donationer (män) blod inom 12 månader före denna prövning;
• Varje villkor, enligt utredarens bästa bedömning, som hindrar försökspersonen från att delta i rättegången;
• Graviditet, förlossning eller missfall med 12 veckor före antagning beräknat datum.