全外显子组测序在接受紫杉醇治疗乳腺癌的周围神经病变患者的种系 DNA 样本中寻找致病变异
2026年3月25日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
探索性下一代测序以确定乳腺癌研究 E5103 种系 DNA 样本中紫杉烷诱导的周围神经病变的致病变异
该研究试验研究了全外显子组测序，以发现来自接受乳腺癌化疗的周围神经病变患者的种系脱氧核糖核酸 (DNA) 样本中的致病变异。
在实验室中研究接受紫杉醇治疗乳腺癌的周围神经病变患者的种系 DNA 样本，可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化，并识别与周围神经病变相关的生物标志物。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 在临床试验 ECOG-5103 (E5103) 中，使用下一代测序确定影响非洲和欧洲血统患者周围神经病变风险的大效应量的罕见变异。
大纲：
以前收集的种系 DNA 样本通过全外显子组测序进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
575
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Eastern Cooperative Oncology Group
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接触：
- Bryan P. Schneider
- 电话号码：317-274-6473
- 邮箱：bpschnei@iupui.edu
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首席研究员：
- Bryan P. Schneider
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有或不患有周围神经病变的 E5103 乳腺癌患者入组。
描述
纳入标准：
- 具有可用 DNA 和指定病例或对照的欧洲美国患者
- 具有可用 DNA 和指定病例或对照状态的非洲裔美国患者
- 在使用紫杉醇治疗期间发生非裔美国人 (AA) 2-4 级周围神经病变和欧洲美国人 (EA) 3-4 级周围神经病变并且在紫杉醇完整疗程后未发生周围神经病变的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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辅助相关（全外显子组测序）
以前收集的种系 DNA 样本通过全外显子组测序进行分析。
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相关研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鉴定预测周围神经病变风险的大效应的罕见编码变体
大体时间：基线
|
通过负担分析进行评估。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bryan P Schneider、Eastern Cooperative Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月25日
初级完成 (估计的)
2100年1月1日
研究完成 (估计的)
2100年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月19日
首次发布 (估计的)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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