Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenování celého exomu při hledání příčinných variant ve vzorcích zárodečné DNA od pacientů s periferní neuropatií, kteří dostávají paclitaxel na rakovinu prsu

23. prosince 2023 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Průzkumné sekvenování nové generace k identifikaci kauzálních variant pro taxanem indukovanou periferní neuropatii ze studie rakoviny prsu E5103 Vzorky zárodečné DNA

Tato výzkumná studie studuje sekvenování celého exomu při hledání kauzativních variant ve vzorcích zárodečné deoxyribonukleové kyseliny (DNA) od pacientů s periferní neuropatií, kteří dostávají chemoterapii pro rakovinu prsu. Studium vzorků zárodečné DNA v laboratoři od pacientů s periferní neuropatií, kteří dostávají paklitaxel pro rakovinu prsu, může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s periferní neuropatií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Identifikovat pomocí sekvenování nové generace vzácné varianty velkého účinku, které ovlivňují riziko periferní neuropatie u pacientů afrického a evropského původu v klinické studii ECOG-5103 (E5103).

OBRYS:

Dříve odebrané vzorky zárodečné DNA jsou analyzovány pomocí celého exomového sekvenování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

575

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Eastern Cooperative Oncology Group
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan P. Schneider

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu zařazené do E5103 s periferní neuropatií nebo bez ní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Evropští američtí pacienti s dostupnou DNA a určený případ nebo kontrola
  • Afroameričtí pacienti s dostupnou DNA a označeným stavem případu nebo kontroly
  • Pacienti, u kterých se během léčby paklitaxelem vyvinula periferní neuropatie stupně 2-4 pro afroamerickou (AA) a stupně 3-4 pro evropsko-americkou (EA) periferní neuropatie a u kterých se periferní neuropatie nerozvinula po úplné léčbě paklitaxelem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocné-korelativní (celé sekvenování exomu)
Dříve odebrané vzorky zárodečné DNA jsou analyzovány pomocí celého exomového sekvenování.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace vzácných kódujících variant velkého účinku, které predikují riziko periferní neuropatie
Časové okno: Základní linie
Posoudit analýzou zátěže.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2100

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2100

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2013-02292 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Grant/smlouva NIH USA)
  • ECOG-E5103T4
  • E5103T4 (Jiný identifikátor: CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit