Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hel exomsekvensering för att hitta orsaksvarianter i könscellers DNA-prov från patienter med perifer neuropati som får paklitaxel för bröstcancer

25 mars 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Undersökande nästa generations sekvensering för att identifiera orsaksvarianter för taxaninducerad perifer neuropati från bröstcancerstudie E5103 Germline DNA-prov

Denna forskningsstudie studerar hela exomsekvensering för att hitta orsaksvarianter i könslinjedeoxiribonukleinsyra (DNA) prover från patienter med perifer neuropati som får kemoterapi för bröstcancer. Att studera prover av könscellers DNA i laboratoriet från patienter med perifer neuropati som får paklitaxel för bröstcancer kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till perifer neuropati.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att med hjälp av nästa generations sekvensering identifiera sällsynta varianter av stor effektstorlek som påverkar risken för perifer neuropati hos patienter av afrikansk och europeisk härkomst i den kliniska prövningen ECOG-5103 (E5103).

SKISSERA:

Tidigare insamlade könslinje-DNA-prover analyseras via hel exomsekvensering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

575

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Eastern Cooperative Oncology Group
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan P. Schneider

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bröstcancer inskrivna på E5103 med eller utan perifer neuropati.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Europeiska amerikanska patienter med DNA tillgängligt och utsett fall eller kontroll
  • Afroamerikanska patienter med DNA tillgängligt och utsett fall eller kontrollstatus
  • Patienter som utvecklade grad 2-4 för afroamerikansk (AA) och grad 3-4 för europeisk amerikansk (EA) perifer neuropati under sin behandling med paklitaxel och som inte utvecklade perifer neuropati efter en fullständig behandlingskur med paklitaxel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ancillary-Correlative (hel exome-sekvensering)
Tidigare insamlade könslinje-DNA-prover analyseras via hel exomsekvensering.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av sällsynta kodande varianter med stor effekt som förutsäger risken för perifer neuropati
Tidsram: Baslinje
Bedöm genom bördanalys.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2100

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2100

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2015

Första postat (Beräknad)

20 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2013-02292 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • ECOG-E5103T4
  • E5103T4 (Annan identifierare: CTEP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera