Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Whole Exome-sequencing bij het vinden van oorzakelijke varianten in kiemlijn-DNA-monsters van patiënten met perifere neuropathie die paclitaxel krijgen voor borstkanker

25 maart 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Verkennende Next Generation Sequencing om oorzakelijke varianten voor taxaan-geïnduceerde perifere neuropathie te identificeren uit borstkankeronderzoek E5103 Kiembaan-DNA-monsters

Deze onderzoeksproef bestudeert hele exome-sequencing bij het vinden van oorzakelijke varianten in kiemlijn deoxyribonucleïnezuur (DNA) monsters van patiënten met perifere neuropathie die chemotherapie krijgen voor borstkanker. Het bestuderen van monsters van kiembaan-DNA in het laboratorium van patiënten met perifere neuropathie die paclitaxel krijgen voor borstkanker, kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers te identificeren die verband houden met perifere neuropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. In de klinische studie ECOG-5103 (E5103) zeldzame varianten met een grote effectgrootte identificeren die het risico op perifere neuropathie bij patiënten van Afrikaanse en Europese afkomst beïnvloeden, gebruikmakend van de volgende generatie sequencing.

OVERZICHT:

Eerder verzamelde kiemlijn-DNA-monsters worden geanalyseerd via volledige exome-sequencing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

575

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Eastern Cooperative Oncology Group
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan P. Schneider

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met borstkanker die deelnamen aan E5103 met of zonder perifere neuropathie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Europese Amerikaanse patiënten met DNA beschikbaar en aangewezen geval of controle
  • Afro-Amerikaanse patiënten met DNA beschikbaar en aangewezen als geval of controlestatus
  • Patiënten die graad 2-4 voor Afro-Amerikaanse (AA) en graad 3-4 voor Europees-Amerikaanse (EA) perifere neuropathie ontwikkelden tijdens hun behandeling met paclitaxel en die geen perifere neuropathie ontwikkelden na een volledige behandelingskuur met paclitaxel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillary-Correlative (gehele exome-sequencing)
Eerder verzamelde kiemlijn-DNA-monsters worden geanalyseerd via volledige exome-sequencing.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van zeldzame coderende varianten met groot effect die het risico op perifere neuropathie voorspellen
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordelen door lastenanalyse.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2100

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2100

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2013-02292 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • ECOG-E5103T4
  • E5103T4 (Andere identificatie: CTEP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren